(網(wǎng))昂德生物藥業(yè)有限公司單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學試驗項目招標公告
| 根據(jù)項目進度，昂德生物藥業(yè)有限公司單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學試驗項目已具備招標條件，現(xiàn)進行公開招標。一、項目基本情況 招標人：昂德生物藥業(yè)有限公司 建設地點：東阿縣 項目規(guī)模：臨床研究運營服務（CRO）和臨床研究協(xié)調(diào)服務（CRC）的總服務期定為12個月（項目時限）以內(nèi)，擬收集病例 104 例，1家中心參與。 項目資金來源：自籌 招標編號：F27000321FZ0001 項目名稱：昂德生物藥業(yè)有限公司 標段名稱：單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學試驗項目 招標內(nèi)容和范圍：單中心、隨機、開放、平行對照設計比較重組人GLP-1-Fc融合蛋白注射液與度拉糖肽注射液在中國成年健康受試者體內(nèi)的藥代動力學試驗。所需臨床研究運營服務（CRO）和臨床研究協(xié)調(diào)服務（CRC），詳見第五卷技術規(guī)范及要求。 交貨期/工期：12個月之內(nèi)（供應商自行提報）。 注：詳細內(nèi)容見招標文件，以招標文件為準。二、投標人資格能力要求 1.資格條件：具有獨立法人資格，提供營業(yè)執(zhí)照（三證合一）；（加蓋紅色公章的掃描件，必備資料） 2.業(yè)績要求：自2016年1月1日至投標截止日前有1個及以上類似業(yè)績（度拉糖肽、度拉糖肽類似藥、糖尿病生物藥、生物創(chuàng)新藥或生物藥類似藥臨床試驗） 3.項目成員：擁有技術性強的技術團隊，可為項目提供專職、經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）培訓合格的人員；（提供項目成員的介紹及GCP培訓證書）（項目成員介紹加蓋紅色公章，必備資料） 4.項目經(jīng)驗：熟悉臨床試驗操作流程，擁有完整的臨床試驗標準操作規(guī)程（SOP）；（提供SOP目錄及公司運營及質量管理體系介紹材料）（加蓋紅色公章，必備資料） 5.聯(lián)合體投標人：不允許 6.信譽要求：投標人（含聯(lián)合體投標的成員單位）不屬于在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級信用信息共享平臺中查明的失信被執(zhí)行人 7.其他要求：無 備注：三、招標文件的獲取 （一）發(fā)售時間 2021年03月11日- 2021年03月18日 （二）招標文件價格 購買招標文件需支付招標文件工本費人民幣500元整。招標文件自愿購買，一經(jīng)售出，費用概不退還。 （三）招標文件發(fā)售方式 在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場購買。 未曾在電力招標采購網(wǎng)（）上注冊會員的單位應先注冊。登錄成功后根據(jù)招標公告的相關說明下載招標文件！備注：欲購買招標文件的潛在投標人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術服務費后，查看項目業(yè)主，招標公告，中標公示等，并下載資格預審范圍，資質要求，招標清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標，具體要求及購買標書操作流程按公告詳細內(nèi)容為準，以招標業(yè)主的解答為準本。電力招標采購網(wǎng)由工業(yè)和信息化部和北京市工商局等部門批準的專業(yè)從事電力系統(tǒng)招標采購和在線貿(mào)易的電子商務平臺，是唯一獲得商標管理局網(wǎng)站名稱商標的行業(yè)網(wǎng)站。 聯(lián) 系 人： 柴 源 聯(lián)系方式：13810007781 （微信同號） 郵 箱：1490789738@qq.com 傳 真：010-51957412 |