原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)
招標(biāo)公告
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1 招標(biāo)條件
本招標(biāo)項(xiàng)目原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)已審批,資金來源已落實(shí)。2 項(xiàng)目概況與招標(biāo)范圍
2.1 招標(biāo)編號
CNSC-20YZGK0211322.2 招標(biāo)項(xiàng)目名稱
原子高科藥用輔料龍膽酸委托研究及生產(chǎn)2.3 招標(biāo)項(xiàng)目概括
原子高科股份 目前正對某藥物進(jìn)行研制,該藥物處方中均使用了輔料龍膽酸(CAS號:490-79-9),根據(jù)法規(guī)要求,龍膽酸需要滿足藥用輔料要求,目前市售龍膽酸沒有滿足藥用輔料要求的產(chǎn)品,需進(jìn)行委托研究及生產(chǎn),以得到滿足藥用輔料要求的龍膽酸。2.4 招標(biāo)范圍
原子高科股份 因研發(fā)工作需要,委托受托方依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告(2019年 第56號)》關(guān)于藥用輔料的相關(guān)要求,開展龍膽酸的相關(guān)研究,并將合格樣品提供給原子高科股份 ,確保原子高科股份 相關(guān)藥品申報(bào)項(xiàng)目順利進(jìn)行。2.5 交貨地點(diǎn)
受托方處,滿足招標(biāo)人采購需求。2.6 交貨期
詳見公告附件。2.7 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
龍膽酸有效期至少應(yīng)達(dá)到12個(gè)月。3 投標(biāo)人資格要求
3.1 本次招標(biāo)投標(biāo)人應(yīng)滿足以下要求:
(1)在中華人民共和國境內(nèi)擁有合法經(jīng)營權(quán)力,具有獨(dú)立的法人資格,符合國家有關(guān)規(guī)定,有資格和能力完成本招標(biāo)項(xiàng)目的相關(guān)人員、設(shè)備、財(cái)務(wù)、技術(shù)能力。 (2)投標(biāo)人應(yīng)遵守中華人民共和國法律、法規(guī)以及相關(guān)行業(yè)的規(guī)定。 (3)具有原料藥或藥用輔料生產(chǎn)或研發(fā)經(jīng)驗(yàn),且有成熟產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心(CDE)原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上進(jìn)行登記。(提供證明文件)3.2 本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)
4 招標(biāo)文件的獲取
4.1 招標(biāo)文件售價(jià):每套招標(biāo)文件售價(jià)人民幣500元整,售后款項(xiàng)不予退還。
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)收款 開戶 收款 未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)()上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載招標(biāo)文件!項(xiàng)目 聯(lián)系人:李工
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