安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司仿制藥碳酸氫鈉注射液研發(fā)委外招標(biāo)招標(biāo)公告

一、項(xiàng)目基本情況
招標(biāo)人：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
建設(shè)地點(diǎn)：蕪湖市三山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
項(xiàng)目規(guī)模：負(fù)責(zé)仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發(fā)。屬于技術(shù)類項(xiàng)目。
項(xiàng)目資金來源：自籌
項(xiàng)目名稱：安徽雙鶴藥業(yè)有限責(zé)任公司
標(biāo)段名稱：仿制藥碳酸氫鈉注射液研發(fā)委外招標(biāo)
招標(biāo)內(nèi)容和范圍：化學(xué)仿制藥碳酸氫鈉注射液（10ml:0.5g）塑料安瓿包裝的研制開發(fā)，包括處方工藝研究、質(zhì)量研究、非臨床研究、中試、大生產(chǎn)驗(yàn)證和技術(shù)轉(zhuǎn)移以及相關(guān)的注冊(cè)申報(bào)等
交貨期/工期：叁年
注：詳細(xì)內(nèi)容見招標(biāo)文件，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
二、投標(biāo)人資格能力要求
1.資格條件：在中國(guó)境內(nèi)注冊(cè)，具有獨(dú)立法人資格，能夠獨(dú)立承擔(dān)該項(xiàng)目的藥品研發(fā)公司；
2.業(yè)績(jī)要求：有仿制藥或一致性評(píng)價(jià)品種研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，并且有品種獲得注冊(cè)批件；
3.項(xiàng)目經(jīng)理：具有至少 5 年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有主持實(shí)施類似項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)；
4.安全要求：無；
5.聯(lián)合體投標(biāo)人：不允許；
6.信譽(yù)要求：投標(biāo)人（含聯(lián)合體投標(biāo)的成員單位）不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）或各級(jí)信用信息共享平臺(tái)中查明的失信被執(zhí)行人
7.其他要求：投標(biāo)人未發(fā)生過重大質(zhì)量問題（重大質(zhì)量問題包括但不限于被國(guó)家、省級(jí)以及地方等藥政監(jiān)管部門行政處罰或通報(bào)等情形）。
備注：
三、招標(biāo)文件的獲取
（一）發(fā)售時(shí)間
2022年02月14日- 2022年02月21日
（二）招標(biāo)文件價(jià)格
購買招標(biāo)文件需支付招標(biāo)文件工本費(fèi)人民幣500.00元（人民幣伍佰元整）。自愿購買，一經(jīng)售出，費(fèi)用不予退還。
（三）招標(biāo)文件）在線發(fā)售，不接受來人現(xiàn)場(chǎng)購買。