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一、項目概況
深圳市龍華區(qū)人民醫(yī)院支氣管導(dǎo)航系統(tǒng)耗材一批（定位導(dǎo)管、延長導(dǎo)管）遴選合格供應(yīng)商采購項目的被邀請投標(biāo)人應(yīng)
2、落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。
3、本項目的特定資格要求（投標(biāo)人需提供下述全部證明文件）：
1.投標(biāo)人必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標(biāo)人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。
2.產(chǎn)品資質(zhì)要求：
（1）屬于醫(yī)療器械的必須提供《醫(yī)療器械注冊證》或備案憑證，原件備查；非醫(yī)療器械類無需提供；
（2）第三方出具的合格檢驗報告書（如進(jìn)口產(chǎn)品無檢測報告書的，需出具報關(guān)單和免檢說明）；無需第三方檢驗的產(chǎn)品可由廠家自檢報告代替，并說明無需第三方檢測即可生產(chǎn)。
3.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)要求：
（1）II、III類醫(yī)療器械必須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或備案憑證，且生產(chǎn)范圍包含該產(chǎn)品；
（2）必須提供生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》，原件備查。
4.配送商資質(zhì)要求：
（1）具有獨立法人資格，提供合法有效的《營業(yè)執(zhí)照》原件掃描件和對應(yīng)醫(yī)療器械經(jīng)營范圍的《經(jīng)營許可證》，原件備查）；
（2）本次投標(biāo)單位必須具有廠家或一級代理商出具的《授權(quán)書》，二級代理授權(quán)無效；
（3）提供生產(chǎn)企業(yè)和代理商在國家企業(yè)信用系統(tǒng)（ /index.html)的公示信息（打印網(wǎng)頁），需包含企業(yè)經(jīng)營期限及年報信息。
4、本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許分包、轉(zhuǎn)包。
四、獲取單一來源談判文件
1.時間：2023年2月23日至2023年3月2日17時 依指引完成用戶登記后再點擊相關(guān)《招標(biāo)（采購）公告》上方的“參與”】→仔細(xì)閱讀提示→依指引進(jìn)行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標(biāo)書→打印《收款收據(jù)》。
《收款收據(jù)》(點擊右上角“用戶中心”并打開→點擊左邊“訂單查閱”→點擊對應(yīng)的“支付憑證”→打印)。
3.本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣1元//項/包，概不退還。
（2）郵寄遞交：郵寄
3、遞交投標(biāo)文件及開標(biāo)
4、依照“國發(fā)明電〔2020〕14號”指導(dǎo)意見及“財辦庫〔2020〕29號”通知的精神，為確實做好常態(tài)化新冠防疫工作，采購代理機(jī)構(gòu)邀請投標(biāo)參與人出席室內(nèi)開標(biāo)儀式，但來自開標(biāo)前7天內(nèi)有本土病例（含無癥狀病例）或被列為中高風(fēng)險地區(qū)的人員、現(xiàn)場體溫測試異常的人員等不在邀請之列。
其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》。
自本公告發(fā)布之日起5個工作日。
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2023-02-23