序號(hào)	項(xiàng)目名稱	建設(shè)地點(diǎn)	建設(shè)單位	環(huán)評(píng)機(jī)構(gòu)	受理日期	環(huán)評(píng)文件鏈接
1	浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體CDMO建設(shè)項(xiàng)目	浙江省紹興市上虞區(qū)杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路11號(hào)	浙江暉石藥業(yè)有限公司	杭州牧云環(huán)?？萍加邢薰?/span>	2023年12月4日	見(jiàn)附件

      
      
      浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體CDMO建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書（公示稿）.pdf附件內(nèi)容：
項(xiàng)目概況
      4.1.1 項(xiàng)目名稱、性質(zhì)和產(chǎn)品方案
      項(xiàng)目名稱：浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn) 155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體 CDMO 建設(shè)項(xiàng)
      目
      建設(shè)性質(zhì)：改建
      建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路 11 號(hào)
      投 資：總投資 48634 萬(wàn)元，其中環(huán)保投資 2600 萬(wàn)元，占總投資比例的 5.35%。
      1、本項(xiàng)目產(chǎn)品方案
      本項(xiàng)目產(chǎn)品方案具體見(jiàn)表 4.1-1。
      表 4.1-1 項(xiàng)目產(chǎn)品方案一覽表
      序
      號(hào)
      產(chǎn)品名稱
      規(guī)格
      年產(chǎn)量
      (t/a)
      備注
      1
      PCS0273（N-異丙基-2-(2-{2-甲氧基-4-[4-(4-甲基哌嗪-1-
      基)-哌啶-1-基]-苯氨基}-6,7-二氫-5H-吡咯并[2,3-d]嘧啶-4-基
      氨基)-苯磺酰胺）
      99%
      14
      化學(xué)原料藥
      2
      PCS0835（N-(4-(4-(二甲氨基)哌啶基)-2-甲氧基苯基)-N-(2-
      (異丙基磺酰基)苯基)-6,7-二氫-5H-吡咯[2,3-d]嘧啶基亞胺）
      99%
      2
      化學(xué)原料藥
      3
      PCS1107（2-(4-(4-(7H-吡咯[2,3-d]嘧啶基)-1H-吡唑基)-1-(乙
      基磺?；?哌啶基)乙腈）
      99%
      19
      化學(xué)原料藥
      4
      PCS1033（1-(4-(6-(4-((6-(3,4-氨基吡咯烷基)吡啶基)甲基)哌
      嗪基)吡啶基)-3-甲基吡唑[1,5-a]吡啶基)-3-甲基吡咯烷醇）
      99%
      5
      化學(xué)原料藥
      5
      PB93692（5-氟吡啶-3-胺）
      99%
      3
      藥物中間體
      6
      PBN2011604（2-氧代-7-氮雜螺[3.5]壬烷-7-羧酸叔丁酯）
      99%
      5
      藥物中間體
      7
      PBCS0018-C（1H-吡唑-4-羧酸-3-(2-二螺[2.0.2.1]庚-7-基乙
      氧基)）
      99%
      57
      藥物中間體
      8
      PB95718（4,5-二氯苯-1,2-二胺）
      99%
      12
      藥物中間體
      9
      PBCSU7299（4-氟-2-[(1-丁基羰基)-1H-吡咯[2,3-b]吡啶-5-
      氧]-苯甲酸甲酯）
      99%
      12
      藥物中間體
      10
      PBU12108S-01（(2S)-1,4-二惡烷-2-基甲酰胺鹽酸鹽）
      99%
      23
      藥物中間體
      11
      CDMO 產(chǎn)品
      99%
      3(最大
      規(guī)模)
      ↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑以上為內(nèi)容讀取區(qū)域↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑↑
      ------------------------------分割線------------------------------
      ↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓以下為投資額讀取區(qū)域↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓↓
       2021 年 1 月審批通過(guò)，目
      前該項(xiàng)目一期和二期工程均于 2022 年通過(guò)環(huán)保設(shè)施竣工自主驗(yàn)收，正常生產(chǎn)中，三期
      工程目前正在建設(shè)中。
      現(xiàn)為提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力并保持持續(xù)健康發(fā)展，暉石藥業(yè)公司擬總投資 48634萬(wàn)元，
      利用現(xiàn)有空置的 505 和 506 車間實(shí)施，購(gòu)置反應(yīng)釜、微反應(yīng)器和離心機(jī)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，
      其中 505 為 CDMO 車間（CDMO 內(nèi)容包括呼吸系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼和結(jié)締組
      ##############################################################
      名稱、性質(zhì)和產(chǎn)品方案
      項(xiàng)目名稱：浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn) 155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體 CDMO 建設(shè)項(xiàng)
      目
      建設(shè)性質(zhì)：改建
      建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路 11 號(hào)
      投 資：總投資 48634 萬(wàn)元，其中環(huán)保投資 2600 萬(wàn)元，占總投資比例的 5.35%。
      1、本項(xiàng)目產(chǎn)品方案
      本項(xiàng)目產(chǎn)品方案具體見(jiàn)表 4.1-1。
      表 4.1-1 項(xiàng)目產(chǎn)品方案一覽表
      序
      號(hào)
      
      ##############################################################
       155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體 CDMO 建設(shè)項(xiàng)
      目
      建設(shè)性質(zhì)：改建
      建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路 11 號(hào)
      投 資：總投資 48634 萬(wàn)元，其中環(huán)保投資 2600 萬(wàn)元，占總投資比例的 5.35%。
      1、本項(xiàng)目產(chǎn)品方案
      本項(xiàng)目產(chǎn)品方案具體見(jiàn)表 4.1-1。
      表 4.1-1 項(xiàng)目產(chǎn)品方案一覽表
      序
      號(hào)
      產(chǎn)品名稱
      規(guī)格
      年產(chǎn)量
      (t/a)
      備注
      1
      P
      ##############################################################
      
      1396
      0
      1396
      不變
      29
      四氫呋喃
      521
      0
      521
      不變
      30
      乙醇
      529
      0
      529
      不變
      4.1.2 項(xiàng)目組成
      1、工程組成
      暉石藥業(yè)公司擬總投資 48634 萬(wàn)元，利用現(xiàn)有空置的 505 和 506 車間實(shí)施，購(gòu)置反
      應(yīng)釜、微反應(yīng)器和離心機(jī)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，其中 505 為 CDMO 車間，506 為商業(yè)化規(guī)模
      生產(chǎn)車間（生產(chǎn)本項(xiàng)目的 4
      ##############################################################
       月審批通過(guò)，目
      前該項(xiàng)目一期和二期工程均于 2022 年通過(guò)環(huán)保設(shè)施竣工自主驗(yàn)收，正常生產(chǎn)中，三期
      工程目前正在建設(shè)中。
      現(xiàn)為提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力并保持持續(xù)健康發(fā)展，暉石藥業(yè)公司擬總投資 48634萬(wàn)元，
      利用現(xiàn)有空置的 505 和 506 車間實(shí)施，購(gòu)置反應(yīng)釜、微反應(yīng)器和離心機(jī)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，
      其中 505 為 CDMO 車間（CDMO 內(nèi)容包括呼吸系統(tǒng)疾病、肌肉骨骼和結(jié)締組織疾病、
      抗病毒和
      ##############################################################
      604、57 噸 PBCS0018-C、12 噸 PB95718、12 噸 PBCSU7299、23 噸 PBU12108S-
      01）、3 噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體CDMO 建設(shè)項(xiàng)目
      - 2 -
      
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      1.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作過(guò)程
      根據(jù)《中華人民共
      ##############################################################
      S0018-C、12 噸 PB95718、12 噸 PBCSU7299、23 噸 PBU12108S-
      01）、3 噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體CDMO 建設(shè)項(xiàng)目
      - 2 -
      
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      1.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作過(guò)程
      根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》和《
      ##############################################################
      噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn)155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體CDMO 建設(shè)項(xiàng)目
      - 2 -
      
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      1.2 環(huán)境影響評(píng)價(jià)工作過(guò)程
      根據(jù)《中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法》和《建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)
      定，本項(xiàng)目須履行環(huán)境影響評(píng)價(jià)制度。為減輕本項(xiàng)目建設(shè)對(duì)環(huán)境影響，指導(dǎo)項(xiàng)目環(huán)保設(shè)
      計(jì)，
      ##############################################################
      紹興英華環(huán)保技術(shù)咨詢有限公司出具的本項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告和杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)
      區(qū)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能承諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位
      工業(yè)增加值能耗為 0.1173 噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為
      0.52tce/萬(wàn)元要求；企業(yè)依法制定并嚴(yán)格落實(shí)防治土壤與地下水污染的措施；能源采用電
      能、蒸汽和天然氣。項(xiàng)目已將碳排放影響評(píng)價(jià)納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)體系。因此
      ##############################################################
      濟(jì)技術(shù)開發(fā)
      區(qū)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能承諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位
      工業(yè)增加值能耗為 0.1173 噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為
      0.52tce/萬(wàn)元要求；企業(yè)依法制定并嚴(yán)格落實(shí)防治土壤與地下水污染的措施；能源采用電
      能、蒸汽和天然氣。項(xiàng)目已將碳排放影響評(píng)價(jià)納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)體系。因此，項(xiàng)目的建
      設(shè)符合《關(guān)于加強(qiáng)高耗能、高排放項(xiàng)目生態(tài)環(huán)境源頭防控
      ##############################################################
      興英華環(huán)保技術(shù)咨詢有
      限公司出具的本項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告和杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能承
      諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位工業(yè)增加值能耗為 0.1173 噸
      標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為 0.52tce/萬(wàn)元要求；企業(yè)依法制
      定并嚴(yán)格落實(shí)防治土壤與地下水污染的措施；能源采用電能、蒸汽和天然氣。項(xiàng)目已將
      碳排放影響評(píng)價(jià)納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)體系。因
      ##############################################################
      濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)固定資產(chǎn)投資項(xiàng)目節(jié)能承
      諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位工業(yè)增加值能耗為 0.1173 噸
      標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為 0.52tce/萬(wàn)元要求；企業(yè)依法制
      定并嚴(yán)格落實(shí)防治土壤與地下水污染的措施；能源采用電能、蒸汽和天然氣。項(xiàng)目已將
      碳排放影響評(píng)價(jià)納入環(huán)境影響評(píng)價(jià)體系。因此，項(xiàng)目的建設(shè)符合《關(guān)于加強(qiáng)高耗能、高
      排放項(xiàng)目生態(tài)環(huán)境源頭防
      ##############################################################
      
      實(shí)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整“四個(gè)一律”，對(duì)地方謀劃新上的石化、化纖、水泥、鋼鐵和數(shù)據(jù)中心等
      高耗能行業(yè)項(xiàng)目進(jìn)行嚴(yán)格控制。提高工業(yè)項(xiàng)目準(zhǔn)入性標(biāo)準(zhǔn)，將“十四五”單位工業(yè)增加值
      能效控制標(biāo)準(zhǔn)降至 0.52 噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，對(duì)超過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的新上工業(yè)項(xiàng)目，嚴(yán)格落實(shí)產(chǎn)能和
      能耗減量（等量）替代、用能權(quán)交易等政策。強(qiáng)化對(duì)年綜合能耗 5000 噸標(biāo)準(zhǔn)煤以上高
      耗能項(xiàng)目的節(jié)能審查管理。
      浙江省節(jié)能降耗和能源資源優(yōu)化配置“十四五
      ##############################################################
      興英華環(huán)保
      技術(shù)咨詢有限公司出具的本項(xiàng)目節(jié)能報(bào)告和杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)固定資產(chǎn)投資
      項(xiàng)目節(jié)能承諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位工業(yè)增加值能耗
      為 0.1173 噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為 0.52tce/萬(wàn)元要求。
      因此，項(xiàng)目的建設(shè)符合《浙江省節(jié)能降耗和能源資源優(yōu)化配置“十四五”規(guī)劃》（浙發(fā)改
      規(guī)劃〔2021〕209 號(hào)）相關(guān)要求。
      2.
      ##############################################################
      濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)固定資產(chǎn)投資
      項(xiàng)目節(jié)能承諾備案表可知，本項(xiàng)目年綜合能耗為 2754 噸標(biāo)準(zhǔn)煤，單位工業(yè)增加值能耗
      為 0.1173 噸標(biāo)準(zhǔn)煤/萬(wàn)元，低于浙江省“十四五”工業(yè)增加值能耗約為 0.52tce/萬(wàn)元要求。
      因此，項(xiàng)目的建設(shè)符合《浙江省節(jié)能降耗和能源資源優(yōu)化配置“十四五”規(guī)劃》（浙發(fā)改
      規(guī)劃〔2021〕209 號(hào)）相關(guān)要求。
      2.5.10 浙江省工業(yè)企業(yè)惡臭異味管控技術(shù)指南（試行）
      《浙
      ##############################################################
      ）》
      中劇毒化學(xué)品的建設(shè)項(xiàng)目
      4、新建列入《環(huán)境保護(hù)綜合名錄（2015 年版）》
      高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品名錄的項(xiàng)目(詳見(jiàn)附
      錄)
      5、投資總額不足 1 億元的新建化工企業(yè)及投
      資強(qiáng)度低于 400 萬(wàn)元/畝的新建化工項(xiàng)目。
      ①《紹興市上虞區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境
      準(zhǔn)入指導(dǎo)意見(jiàn)》、《上虞區(qū)化工
      企業(yè)搬遷入園準(zhǔn)入規(guī)定》、《上
      虞區(qū)印染企業(yè)搬遷集聚入園標(biāo)
      準(zhǔn)》、《環(huán)境保護(hù)綜合名錄（2015
      年版）》；
      ②C
      ##############################################################
      
      項(xiàng)目名稱：浙江暉石藥業(yè)有限公司年產(chǎn) 155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體 CDMO 建設(shè)項(xiàng)
      目
      建設(shè)性質(zhì)：改建
      建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路 11 號(hào)
      投 資：總投資 48634 萬(wàn)元，其中環(huán)保投資 2600 萬(wàn)元，占總投資比例的 5.35%。
      1、本項(xiàng)目產(chǎn)品方案
      本項(xiàng)目產(chǎn)品方案具體見(jiàn)表 4.1-1。
      表 4.1-1 項(xiàng)目產(chǎn)品方案一覽表
      序
      號(hào)
      產(chǎn)品名稱
      規(guī)格
      
      ##############################################################
      公司年產(chǎn) 155 噸創(chuàng)新藥及關(guān)鍵中間體 CDMO 建設(shè)項(xiàng)
      目
      建設(shè)性質(zhì)：改建
      建設(shè)地點(diǎn)：杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)緯七路 11 號(hào)
      投 資：總投資 48634 萬(wàn)元，其中環(huán)保投資 2600 萬(wàn)元，占總投資比例的 5.35%。
      1、本項(xiàng)目產(chǎn)品方案
      本項(xiàng)目產(chǎn)品方案具體見(jiàn)表 4.1-1。
      表 4.1-1 項(xiàng)目產(chǎn)品方案一覽表
      序
      號(hào)
      產(chǎn)品名稱
      規(guī)格
      年產(chǎn)量
      (t/a)
      備注
      
      ##############################################################
      1396
      不變
      29
      四氫呋喃
      521
      0
      521
      不變
      30
      乙醇
      529
      0
      529
      不變
      4.1.2 項(xiàng)目組成
      1、工程組成
      暉石藥業(yè)公司擬總投資 48634 萬(wàn)元，利用現(xiàn)有空置的 505 和 506 車間實(shí)施，購(gòu)置反
      應(yīng)釜、微反應(yīng)器和離心機(jī)等先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，其中 505 為 CDMO 車間，506 為商業(yè)化規(guī)模
      生產(chǎn)車間（生產(chǎn)本項(xiàng)目的 4 個(gè)化學(xué)原料藥和 6
      ##############################################################
      604、57 噸 PBCS0018-C、12 噸 PB95718、12 噸 PBCSU7299、23 噸 PBU12108S-
      01）、3 噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      表 4.1-3 項(xiàng)目工程組成表
      序
      號(hào)
      類
      別
      名稱
      主要內(nèi)容及規(guī)模
      備注
      1
      主
      體
      工
      程
      1 505 車
      間
      3 層
      ##############################################################
      S0018-C、12 噸 PB95718、12 噸 PBCSU7299、23 噸 PBU12108S-
      01）、3 噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      表 4.1-3 項(xiàng)目工程組成表
      序
      號(hào)
      類
      別
      名稱
      主要內(nèi)容及規(guī)模
      備注
      1
      主
      體
      工
      程
      1 505 車
      間
      3 層，占地面積：1317.6
      ##############################################################
       PB95718、12 噸 PBCSU7299、23 噸 PBU12108S-
      01）、3 噸 CDMO）的生產(chǎn)規(guī)模。預(yù)計(jì)可年新增銷售收入 46400 萬(wàn)元，利潤(rùn) 12465 萬(wàn)元，
      稅收 6580 萬(wàn)元。
      表 4.1-3 項(xiàng)目工程組成表
      序
      號(hào)
      類
      別
      名稱
      主要內(nèi)容及規(guī)模
      備注
      1
      主
      體
      工
      程
      1 505 車
      間
      3 層，占地面積：1317.66m2，建筑面積 404
      ##############################################################
      
      1.1 項(xiàng)目特點(diǎn)
      浙江暉石藥業(yè)有限公司是南京藥石科技股份有限公司于 2018 年 10 月并購(gòu)浙江博騰
      藥業(yè)有限公司新建的子公司，公司位于浙江省紹興市杭州灣上虞經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，注冊(cè)
      資金 5 億元，是一家專業(yè)從事化學(xué)原料藥及醫(yī)藥中間體生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。暉石藥業(yè)公
      司原以浙江新諾華、浙江博騰等名義審批過(guò)“200 噸/年氯沙坦鉀、50 噸/年坎地沙坦、10
      噸/年瑞舒伐他汀鈣、100 噸/年埃
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      3、新建生產(chǎn)《危險(xiǎn)化學(xué)品目錄（2015 版）》
      中劇毒化學(xué)品的建設(shè)項(xiàng)目
      4、新建列入《環(huán)境保護(hù)綜合名錄（2015 年版）》
      高污染、高環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品名錄的項(xiàng)目(詳見(jiàn)附
      錄)
      5、投資總額不足 1 億元的新建化工企業(yè)及投
      資強(qiáng)度低于 400 萬(wàn)元/畝的新建化工項(xiàng)目。
      ①《紹興市上虞區(qū)建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境
      準(zhǔn)入指導(dǎo)意見(jiàn)》、《上虞區(qū)化工
      企業(yè)搬遷入園準(zhǔn)入規(guī)定》、《上
      虞區(qū)印染企業(yè)搬遷集聚入園標(biāo)
      準(zhǔn)》、《環(huán)