資格預(yù)審公告
公告編號(hào)：SHXYGG202407110050
一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況
采購(gòu)項(xiàng)目名稱：普藥事業(yè)部-2024年7月-普瑞巴林緩釋片有效性及安全性臨床試驗(yàn)采購(gòu)
采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：SHCGXY202407110041
采購(gòu)內(nèi)容和范圍：評(píng)價(jià)普瑞巴林緩釋片用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照的臨床試驗(yàn)
備注：以大包的形式進(jìn)行委托，試驗(yàn)過(guò)程中甲方除提供藥品外，其他都委托乙方進(jìn)行。
是否采用費(fèi)率尋源：否
二、申請(qǐng)人資格要求
1. 申請(qǐng)人名稱:與營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致
2. 申請(qǐng)函簽字蓋章:申請(qǐng)函有法定代表人印章（或簽字）并加蓋公章
3. 申請(qǐng)文件格式:符合第二卷“資格預(yù)宙申請(qǐng)文件格式”的要求
4. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:具備有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)范圍包含臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)
5. 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn):2018年1月1日后啟動(dòng)并完成完整驗(yàn)證性臨床不少于3項(xiàng)，通過(guò)CDE審評(píng)審批不少于1項(xiàng)
6. 資格評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 申請(qǐng)人名稱 申請(qǐng)函簽字蓋章 申請(qǐng)文件格式 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn) 外資持股:供應(yīng)商不得有以下情況：
1. 境外組織、個(gè)人持有供應(yīng)商百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益；
2.境外組織、個(gè)人持有或者間接持有供應(yīng)商的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財(cái)產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益不足百分之五十，但其所享有的表決權(quán)或者其他權(quán)益足以對(duì)機(jī)構(gòu)的決策、管理等行為進(jìn)行支配或者施加重大影響；
3.境外組織、個(gè)人通過(guò)投資關(guān)系、協(xié)議或者其他安排，足以對(duì)供應(yīng)商的決策、管理等行為進(jìn)行支配或者施加重大影響；
4.法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形判定供應(yīng)商為境外組織、個(gè)人設(shè)立或者實(shí)際控制的機(jī)構(gòu)
三、資格預(yù)審文件的獲取
資格預(yù)審文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行
四、資格預(yù)審申請(qǐng)文件的提交
資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間：_ 2024-07-22 10:00:00 __（北京時(shí)間，若有變化另行通知）。
資格預(yù)審申請(qǐng)文件格式和內(nèi)容：申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項(xiàng)提供證明資料（掃描件），并對(duì)提供的證明資料完整性和真實(shí)性負(fù)責(zé)。
資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交方式：在資格預(yù)審申請(qǐng)文件提交截止時(shí)間前，通過(guò)提交電子資格預(yù)審申請(qǐng)文件，逾期提交將被拒收。若采購(gòu)人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請(qǐng)文件的，按相關(guān)要求提供。
資格預(yù)審審核結(jié)果將通過(guò)進(jìn)行發(fā)布，請(qǐng)關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^(guò)的供應(yīng)商請(qǐng)按通知要求進(jìn)行后續(xù)操作。
五、采購(gòu)人
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機(jī)：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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