- 項目名稱：HTA-110項目包材和生產組件相容性研究
- 項目編號：YZGK-FW-GKXJ-24-0088
- 交貨/服務時間：自合同簽訂之日起至2024年10月31日前完成
- 交貨/服務地點：受托方確定的合規(guī)的研究地點
- 供貨范圍：HTA-110注射液的包材相容性研究及研究報告。HTA-110注射液生產過程中使用的塑料組件系統(tǒng)（不含過濾器）的相容性研究及研究報告
- 質量要求：本項目主要涉及包材相容性研究的委托工作，受托方應以研究報告的形式提供給受托方。
- 研究報告應包括電子版和紙質版兩種形式，紙質版應由受托方按照委托方的要求打印和裝訂，內容應一致。
- 包材相容性研究報告應包括委托品種包材的可提取物研究和方法驗證，樣品測試報告和相容性總結論等內容。
- 生產過程中使用的塑料組件系統(tǒng)（不含過濾器）的相容性研究報告應包括相應組件的可提取物研究和方法驗證，樣品測試報告和相容性總結論等內容。
- 研究報告應符合第六條提到的相關技術指導原則及其更新文件的要求。
- 驗收方式：由委托方指定負責人對各階段及最終研究報告進行審核，簽字驗收。
二、供應商資格要求:
1、基本資格條件：
1)中華人民共和國境內合法成立的法人，具有有效營業(yè)執(zhí)照。
2)資質要求：具有有效的CMA檢驗檢測機構資質認定證書，實驗室有CNAS認可資質。
3)業(yè)績要求：2021年1月-2024年5月承擔過類似包裝材料或生產組件相容性研究項目相關業(yè)績。
4)財務要求：具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽，不得處于破產、停業(yè)、財產被接收或凍結等任何不利于合同目的實現的情形。
5)本項目報價金額不得高于注冊資本金額的五倍。
2、 專項資格條件：
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應商，有意參與本項目的潛在供應商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2024年06月14日 12時00分前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質采購文件，參與本項目的潛在供應商應報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《HTA-110項目包材和生產組件相容性研究》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應答文件/報價文件的遞交
1、應答文件遞交截止時間：請參與本項目的應答人在（北京時間）2024年06月14日 12時00分前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應答文件的方式：在線上傳應答文件。（若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）
3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權在原子高科股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)卓秀北街2號院4-2號樓4層
郵編：
聯(lián)系人：金莎
電話：13810063008
傳真：
電子郵件：
原子高科股份有限公司
2024年06月07日
