- 項目名稱：對照品定制及技術服務
- 項目編號：HJSB-FW-GKXJ-24-0267
- 交貨/服務時間：合同簽訂之日起到2026年1月31日止。
- 交貨/服務地點：北京市房山區(qū)新鎮(zhèn)三強路1號院
- 供貨范圍：6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽定制技術服務項目，具體如下：1）、制備提供滿足質量標準要求的 6-氟-L-多巴鹽酸鹽，采購數(shù)量3g，分裝規(guī)格200mg/瓶，包裝為棕色玻璃瓶。2）、制備提供滿足質量標準要求的6-氟-DL-多巴鹽酸鹽，采購數(shù)量3g，分裝規(guī)格200mg/瓶，包裝為棕色玻璃瓶。3）、對6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽的分析方法進行方法學驗證。4）、首次定值后每12個月對6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽進行1次復驗，共進行3次復驗。5）、對6-氟-L-多巴鹽酸鹽和6-氟-DL-多巴鹽酸鹽開展12個月的穩(wěn)定性研究。
- 質量要求：（一）6-氟-L-多巴鹽酸鹽對照品
- 項目 限度標準
- 性狀 目視法，白色或類白色粉末
- 鑒別 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供結構解析報告
- 檢測 有關物質 HPLC法，純度≥98.0%、單雜≤0.5%、總雜≤2.0%
- 手性純度 HPLC法，手性純度≥99.0%
- 水分 ≤5.0%
- 熾灼殘渣 ≤1.0%
- 溶劑殘留 GC法，報告數(shù)值
- 含量 ≥90.0%
- （二）6-氟-DL-多巴鹽酸鹽對照品
- 項目 限度標準
- 性狀 目視法，白色或類白色粉末
- 鑒別 1H-NMR、13C-NMR、LCMS、IR法，提供結構解析報告
- 檢測 有關物質 HPLC法，純度≥98.0%、單雜≤0.5%、總雜≤2.0%
- 手性純度 HPLC法，報告數(shù)值，6-氟-L-多巴和6-氟-D-多巴的比例應接近1:1
二、供應商資格要求:
1、基本資格條件：
1)中華人民共和國境內合法成立的法人，具有有效的法人證書。
2)財務要求：具有良好的銀行信用和商業(yè)信譽，不得處于破產、停業(yè)、財產被接收或凍結等任何不利于合同目的實現(xiàn)的情形。
3)本項目報價金額不得高于注冊資本金額的五倍。
2、 專項資格條件：
三、報名方式
本項目采取公開方式選擇供應商，有意參與本項目的潛在供應商請登錄中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）在2024年10月11日 12時00分前報名參加本項目。
四、采購文件的獲取
1、采購文件獲取地地址：本項目不再提供紙質采購文件，參與本項目的潛在供應商應報名后通過中核集團電子采購平臺下載采購文件。
2、有意參與本項目的潛在供應商須先在中核集團電子采購平臺進行注冊。注冊賬號審核通過后，在首頁“用戶登錄”，輸入賬號及密碼登錄系統(tǒng)，依次點擊→系統(tǒng)功能菜單→項目管理→我要報名，找到《對照品定制及技術服務》，點擊“我要報名”，即可查看項目信息并報名參與項目。報名經我公司審核通過后即可下載本項目采購文件。
五、應答文件/報價文件的遞交
1、應答文件遞交截止時間：請參與本項目的應答人在（北京時間）2024年10月11日 12時00分前在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）登錄并上傳應答文件電子版。若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求的時間及方式遞交：。
2、提交應答文件的方式：在線上傳應答文件。（若采購方另有要求遞交紙質應答文件的，請按采購方要求遞交，并以在線上傳文件為準）
3、未在線報名、逾期上傳/送達的、未上傳的，采購人不予受理。
六、公告媒體
本公告在中核集團電子采購平臺（https://www.cnncecp.com/）發(fā)布。對于其他媒介發(fā)布的本項目公告，采購人對其準確性不承擔任何責任。本次采購活動的最終解釋權在中國同輻股份有限公司
七、聯(lián)系方式
采購人：原子高科股份有限公司
地址：北京市房山區(qū)卓秀北街2號院4-2號樓4層
郵編：
聯(lián)系人：金莎
電話：13810063008
傳真：
電子郵件：
原子高科股份有限公司
2024年09月27日
