談判采購(gòu)公告

公告編號(hào)：SHXYGG202408050009

一、采購(gòu)項(xiàng)目基本情況

采購(gòu)人：北京雙鶴藥業(yè)經(jīng)營(yíng)有限責(zé)任公司

采購(gòu)項(xiàng)目編號(hào)：SHCGXY202408050008

采購(gòu)項(xiàng)目名稱：北京雙鶴藥業(yè)經(jīng)營(yíng)有限責(zé)任公司2024年7月復(fù)方杜仲健骨顆粒治療膝骨關(guān)節(jié)炎的真實(shí)世界研究委托技術(shù)服務(wù)采購(gòu)項(xiàng)目

采購(gòu)內(nèi)容或范圍：研究名稱：復(fù)方杜仲健骨顆粒治療膝骨關(guān)節(jié)炎的真實(shí)世界研究
研究類型：真實(shí)世界研究
研究對(duì)象：膝骨關(guān)節(jié)炎患者
研究目的：
(1)評(píng)價(jià)復(fù)方杜仲健骨顆粒治療膝骨關(guān)節(jié)炎在減輕慢性疼痛、改善癥狀體征、中醫(yī)證候方面的臨床效果；
(2)分析復(fù)方杜仲健骨顆粒治療膝骨關(guān)節(jié)炎臨床效果的影響因素，包括不同年齡、性別、不同臨床分期、嚴(yán)重程度、用藥方案、合并治療方式、危險(xiǎn)因素等；
(3)評(píng)估臨床實(shí)際診療中復(fù)方杜仲健骨顆粒臨床應(yīng)用的安全性，分析發(fā)生不良反應(yīng)可能的影響因素
研究時(shí)間：2024年9月1日至2026年7月31日
研究執(zhí)行：
（1）專業(yè)的CRO團(tuán)隊(duì)來(lái)確保試驗(yàn)的進(jìn)程和質(zhì)量，通過(guò)定期培訓(xùn)臨床試驗(yàn)知識(shí)和疾病領(lǐng)域?qū)I(yè)知識(shí)，協(xié)助研究者高質(zhì)量的執(zhí)行。
（2）資深的骨科研究中心覆蓋，機(jī)構(gòu)的密切合作，無(wú)論項(xiàng)目啟動(dòng)前、中、后期都有把控試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量的保障。
（3）整個(gè)試驗(yàn)確保由高資歷的管理人員來(lái)進(jìn)行監(jiān)管。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)：多中心、前瞻性、觀察性真實(shí)世界研究
牽頭單位和主要研究者（PI）：牽頭單位為北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院，擬在20家中心醫(yī)院開(kāi)展。主要研究者（PI）由北京中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院陳衛(wèi)衡教授。
觀察藥物：復(fù)方杜仲健骨顆粒（12克/袋，6袋/小盒。沖服，12克/次，3次/日，溫開(kāi)水沖服。）
計(jì)劃樣本量：膝骨關(guān)節(jié)炎患者1000例
項(xiàng)目成果驗(yàn)收：正式版總結(jié)報(bào)告（含結(jié)題報(bào)告及試驗(yàn)報(bào)告數(shù)據(jù)分析幻燈PPT）

是否采用費(fèi)率尋源：否

二、供應(yīng)商資格要求

1. 資質(zhì)要求:具有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
2. 關(guān)聯(lián)關(guān)系1:供應(yīng)商不得與本項(xiàng)目其他供應(yīng)商的單位負(fù)責(zé)人為同一人或存在控股、關(guān)聯(lián)關(guān)系的情形
3. 關(guān)聯(lián)關(guān)系2:控股股東及董監(jiān)高與華潤(rùn)雙鶴無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系
4. 信譽(yù)要求1:供應(yīng)商不屬于在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被執(zhí)行人
5. 信譽(yù)要求2:納稅狀態(tài)正常并提供相應(yīng)的佐證材料
6. 信譽(yù)要求3:經(jīng)營(yíng)狀態(tài)正常并提供相應(yīng)的佐證材料

三、采購(gòu)文件的獲取

采購(gòu)文件在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)采購(gòu)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行登錄守正平臺(tái)查看和下載采購(gòu)文件。

四、響應(yīng)文件的提交

響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間： 2024-08-17 15:00:00 _（北京時(shí)間，若有變化另行通知）

響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)方式：在響應(yīng)文件提交/報(bào)價(jià)截止時(shí)間前，通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)提交電子響應(yīng)文件或報(bào)價(jià)，逾期提交將被拒收。

五、談判和最終報(bào)價(jià)

談判時(shí)間和地點(diǎn)：_ 2024年8月19日14:00-16:30線上平臺(tái)__（若有變化另行通知）

若談判地點(diǎn)為“平臺(tái)線上”時(shí)，各供應(yīng)商需根據(jù)采購(gòu)人要求，在約定的談判開(kāi)始時(shí)間登陸守正電子招標(biāo)平臺(tái)進(jìn)行線上談判；若談判地點(diǎn)為具體地址線下進(jìn)行時(shí)，各供應(yīng)商需在約定的談判開(kāi)始時(shí)間抵達(dá)談判地點(diǎn)與采購(gòu)人進(jìn)行當(dāng)面談判。

若談判對(duì)采購(gòu)文件或響應(yīng)文件有補(bǔ)充或者修改，將以澄清或談判紀(jì)要的形式進(jìn)行記錄。若供應(yīng)商未參加談判或放棄談判，視為放棄本次競(jìng)標(biāo)。

談判結(jié)束后，各供應(yīng)商需根據(jù)采購(gòu)人要求，通過(guò)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)進(jìn)行最終報(bào)價(jià)，對(duì)于未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交最終報(bào)價(jià)的，以其上一輪提交的有效報(bào)價(jià)為準(zhǔn)。

六、采購(gòu)人聯(lián)系方式

聯(lián)系人：華裕琪

電話：18500261061

郵箱：huayuqi@dcpc.com

七、采購(gòu)明細(xì)

八、采購(gòu)說(shuō)明

響應(yīng)期間投標(biāo)人應(yīng)提供：
1）根據(jù)競(jìng)爭(zhēng)性談判邀請(qǐng)書(shū)要求準(zhǔn)備相應(yīng)材料，電子版上傳華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)，紙質(zhì)版蓋章寄送（地址：北京市朝陽(yáng)區(qū)望京東路8號(hào)銳創(chuàng)國(guó)際中心A座9層，18500261061，華裕琪）
2）其中簽署項(xiàng)目保密協(xié)議及陽(yáng)光宣言，附PDF帶章版提交附件上傳華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)
3）根據(jù)報(bào)價(jià)表模板填寫(xiě)項(xiàng)目報(bào)價(jià)明細(xì)，電子版上傳華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)
其他內(nèi)容細(xì)則詳見(jiàn)附件“雙鶴復(fù)方杜仲健骨顆粒治療膝骨關(guān)節(jié)炎的真實(shí)世界研究尋源采購(gòu)文件”

九、其它事項(xiàng)

1.本公告在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)（https://szecp.crc.com.cn）上公開(kāi)發(fā)布。

2.本項(xiàng)目采購(gòu)?fù)ㄟ^(guò)守正平臺(tái)線上進(jìn)行，供應(yīng)商需注冊(cè)華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)，按需辦理CA電子鑰匙（用于需插CA鎖報(bào)價(jià)的項(xiàng)目），通過(guò)平臺(tái)進(jìn)行響應(yīng)文件的遞交或報(bào)價(jià)，具體操作步驟可查閱網(wǎng)站首頁(yè)幫助中心的操作手冊(cè)，也可以聯(lián)系守正客服。

3.答疑澄清、通知等文件一經(jīng)在華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布，視為已發(fā)放給相應(yīng)供應(yīng)商（發(fā)放時(shí)間即為發(fā)出時(shí)間），請(qǐng)隨時(shí)關(guān)注華潤(rùn)集團(tuán)守正電子招標(biāo)平臺(tái)發(fā)布的相關(guān)信息，并及時(shí)查閱和處理。

2024年08月07日