項目概況

手術(shù)器械（一批）項目的潛在供應(yīng)商應(yīng)在廈門市華滄采購招標(biāo)有限公司前臺獲取采購文件，并于2024年10月22日09時30分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

項目編號：2024-JLDJCN-W3042

項目名稱：手術(shù)器械（一批）

采購方式：競爭性談判

預(yù)算金額：人民幣11.2994萬元

最高限價：人民幣11.2994萬元

采購需求：手術(shù)器械（一批）；1批；其余詳見談判文件。

合同履行期限：合同簽訂之日起30 天（進口貨物3個月）內(nèi)全部交貨并安裝調(diào)試完畢。

本項目不接受聯(lián)合體參與談判。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：/

3.本項目的資格要求：

3.1具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機構(gòu)，會計師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會等社會團體法人除外）；

3.2國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業(yè)；

3.3具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.4具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務(wù)場地；

3.5有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

3.6參加軍隊采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；

3.7報價供應(yīng)商及其所報價產(chǎn)品生產(chǎn)廠家均未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

3.8參加本項目的供應(yīng)商必須事先通過軍隊采購網(wǎng)供應(yīng)商管理信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http://plap.mil.cn/）進行注冊。文件申領(lǐng)時間內(nèi)未完成注冊的，須在投標(biāo)文件遞交截止時間前完成注冊，并提供注冊備案成功截圖，否則按無效標(biāo)處理。

3.9本項目特定資格：

3.9.1報價供應(yīng)商按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：報價供應(yīng)商為所報價產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所報價產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所報價產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；報價供應(yīng)商為所報價產(chǎn)品經(jīng)銷商且所報價產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所報價產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的須提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

3.9.2報價供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：報價產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（或《備案編號告知書》）及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。

3.9.3報價供應(yīng)商屬醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，投標(biāo)人須承諾于合同簽訂前提供生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品全國<大區(qū)>總代理授予的有效代理授權(quán)書，非全國<大區(qū)>總代理直接授權(quán)的，須授權(quán)鏈完整，以保證產(chǎn)品可追溯。

3.9.4報價供應(yīng)商所報價產(chǎn)品為非醫(yī)療器械的，可不提供上述所需材料，但需提供不作為醫(yī)療器械管理的相關(guān)承諾。

三、獲取采購文件

時間：2024年09月10日至2024年09月20日，每天上午09:00至11:30，下午03:00至05:00（北京時間，法定節(jié)假日除外）

地點：廈門市（具體請與采購單位聯(lián)系人聯(lián)系）。

方式：1.網(wǎng)上發(fā)送。報價供應(yīng)商采取發(fā)送電子郵件方式提交報名材料，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱；郵件內(nèi)容：列明公司名稱、法定代表人或授權(quán)代表人姓名及聯(lián)系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報名材料加蓋企業(yè)鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復(fù)印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購單位聯(lián)系人向供應(yīng)商郵箱發(fā)送談判文件電子版；審核未通過的，采購單位聯(lián)系人以郵件形式回復(fù)審核情況，供應(yīng)商可在談判文件申領(lǐng)時間內(nèi)重新提交材料。采購單位郵箱：wuchenxin73@sina.com。

2.線下發(fā)送。報價供應(yīng)商攜帶材料赴報名現(xiàn)場，經(jīng)審查合格后領(lǐng)取談判文件，具體地點請聯(lián)系巫女士、唐先生，聯(lián)系電話：0592-6335534、0592-6335534

售價：0元

四、響應(yīng)文件提交

截止時間：2024年10月22日 上午09：30（北京時間）

地 ? ?點：廈門市思明區(qū)蓮岳路221-1號公交大廈12樓開標(biāo)廳

五、開啟

時 ? ?間：2024年10月22日 上午09：30（北京時間）

地 ? ?點：廈門市思明區(qū)蓮岳路221-1號公交大廈11樓評標(biāo)室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起3個工作日。

七、其他補充事宜

申領(lǐng)談判文件時需提供以下資料：

1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報價前4個月內(nèi)（不含報價當(dāng)月）連續(xù)3個月由報價供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

4.非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊單位不需要提供）；

5.報價供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第3.7條明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項目特定資格相應(yīng)證明材料，具體要求詳見本公告第3.9條本項目特定資格。

八、凡對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 ? ?稱：某單位

地 ? ?址：福建廈門

聯(lián)系方式：巫女士、唐先生0592-6335534、0592-6335534

2.采購代理機構(gòu)信息

名 ? ?稱：廈門市華滄采購招標(biāo)有限公司

地　 ?址：廈門市思明區(qū)蓮岳路221-1號公交大廈11樓

聯(lián)系方式：葉先生、林先生 ? 0592-5555671

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：葉先生、林先生 ? ?

電　 ? ?話：0592-5555671