IPV與DTaP同時(shí)接種臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù)（二次）公開(kāi)招標(biāo)公告

項(xiàng)目概況

IPV與DTaP同時(shí)接種臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù)（二次）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號(hào)）獲取招標(biāo)文件，并于2024年11月01日09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：M53A00623001455C1

項(xiàng)目名稱：IPV與DTaP同時(shí)接種臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù)（二次）

預(yù)算金額：800萬(wàn)元

最高限價(jià)（如有）：800萬(wàn)元

采購(gòu)需求：脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗與吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗或麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗同時(shí)接種的免疫原性和安全性的Ⅳ期臨床研究，采購(gòu)監(jiān)查（同時(shí)也包括但不限于醫(yī)學(xué)監(jiān)查、醫(yī)學(xué)寫作等醫(yī)學(xué)相關(guān)服務(wù)）第三方臨床服務(wù)。

注：投標(biāo)人須按照本項(xiàng)目標(biāo)包內(nèi)容進(jìn)行完整投標(biāo)，不可缺項(xiàng)漏項(xiàng)，否則按不實(shí)質(zhì)性響應(yīng)招標(biāo)文件處理。

合同履行期限（服務(wù)期限）：自合同簽訂之日起36個(gè)月內(nèi)，具體時(shí)間以采購(gòu)人與中標(biāo)人簽訂合同內(nèi)容為準(zhǔn)。如遇特殊情況，項(xiàng)目到期未完成，雙方協(xié)商后續(xù)項(xiàng)目服務(wù)事宜。

本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.        滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.        落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：無(wú)；

3.        本項(xiàng)目的特定資格要求：

（1）采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)將于評(píng)標(biāo)前在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”平臺(tái)對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行信用信息查詢。查詢記錄為上述網(wǎng)站信用信息查詢結(jié)果的網(wǎng)頁(yè)截圖或網(wǎng)頁(yè)打印稿。列入失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，不得參加政府采購(gòu)活動(dòng)；

（2）單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項(xiàng)下的政府采購(gòu)活動(dòng)（提供聲明函）。為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參加本項(xiàng)目的采購(gòu)活動(dòng)（提供聲明函）；

（3）本次招標(biāo)不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：2024年10月11日至2024年10月17日，每天上午09:00至17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)（網(wǎng)址：http://yz.ynzbw.com）或云南招標(biāo)股份有限公司辦公樓5樓504室（昆明市人民西路328號(hào)）

方式：登錄云南招標(biāo)股份有限公司網(wǎng)站（yz.ynzbw.com）自行辦理或持授權(quán)委托書（或法定代表人身份證明書）及授權(quán)委托人（或法定代表人）身份證（原件）現(xiàn)場(chǎng)獲??；

售價(jià)：600元/份，售后不退。

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

提交投標(biāo)文件截止時(shí)間及開(kāi)標(biāo)時(shí)間：2024年11月01日09點(diǎn)30分（北京時(shí)間）（建議提前半小時(shí)進(jìn)行遞交）；

地點(diǎn)：云南招標(biāo)股份有限公司綜合樓二樓第2開(kāi)標(biāo)廳（昆明市人民西路328號(hào)）

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

開(kāi)標(biāo)方式：現(xiàn)場(chǎng)開(kāi)標(biāo)

是否需要繳納投標(biāo)保證金：是

（／）IPV與DTaP同時(shí)接種臨床試驗(yàn)第三方臨床服務(wù)（二次）：

保證金金額：80000（元）

保證金繳納方式：支票、匯票、本票、保函、其他非現(xiàn)金形式：銀行轉(zhuǎn)賬、網(wǎng)銀、電匯

保證金繳納截止時(shí)間：2024年11月01日09點(diǎn)30分

其他：

1.      項(xiàng)目實(shí)施地點(diǎn)：云南省轄區(qū)內(nèi)9-10個(gè)疾病預(yù)防控制中心，最終地點(diǎn)以采購(gòu)人指定為準(zhǔn)。

2.      驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：技術(shù)服務(wù)按雙方商定的標(biāo)準(zhǔn)，采用文本材料、報(bào)告方式驗(yàn)收。中標(biāo)人應(yīng)向采購(gòu)人提交包括但不限于項(xiàng)目管理計(jì)劃、監(jiān)查計(jì)劃和報(bào)告等試驗(yàn)相關(guān)的完整的TMF文件材料。在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交采購(gòu)人，并經(jīng)采購(gòu)人驗(yàn)收合格后，回復(fù)驗(yàn)收回執(zhí)。從臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)直到本試驗(yàn)內(nèi)容及驗(yàn)收工作全部完成為止，中標(biāo)人有責(zé)任協(xié)助采購(gòu)人完成資料補(bǔ)充等后續(xù)工作。

3.      服務(wù)要求：應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按最新實(shí)施的《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)及臨床試驗(yàn)相關(guān)指導(dǎo)原則的要求進(jìn)行。

4.      發(fā)布公告的媒介：本次招標(biāo)公告在《中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)》上發(fā)布。

七、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。

1.      采購(gòu)人信息

名  稱：中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

地  址：云南省昆明市茭菱路935號(hào)

聯(lián)系方式：李老師 0871-68334551

2.      采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息

名  稱：云南招標(biāo)股份有限公司

地  址：云南省昆明市人民西路328號(hào)

聯(lián)系方式：0871-65329870

3.      項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：楊 婧、朱紅宇、尹號(hào)芬、姚玲波

電  話：0871-65329870