參照國家和深圳市有關招標采購的相關法律法規(guī)及政策，根據(jù)采購人的自行采購制度，中國遠東國際招標有限公司(以下簡稱為“采購代理機構”)受采購人的委托發(fā)布邀請，歡迎有相應資質和能力的潛在供應商參加本次采購活動。

一、項目概況

深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院人工耳蝸醫(yī)用耗材遴選合格供應商采購項目的潛在投標人應登錄“遠東招標采購交易網(wǎng)（www.szyd11.com）”下載獲取遴選文件，并于2024年10月30日上午09時30分（北京時間）前遞交投標（響應）文件。

二、項目基本情況

1、項目編號：0722-2024FE2260SZF-1

2、項目名稱：深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院人工耳蝸醫(yī)用耗材遴選合格供應商采購項目

3、項目簡述：用于深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)用耗材。

4、采購需求：詳見遴選文件第三章“用戶需求書”。

5、合同履行期限（服務期限）：本項目服務期限為自合同簽訂之日起至2025年12月31日，合同期滿后經(jīng)雙方協(xié)商后無異義可續(xù)簽，項目合同最長不超過36個月。

6、服務屬性：本項目為長期服務類項目。

7、項目內(nèi)容：

三、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定，包括但不限于：

（1）在中華人民共和國內(nèi)注冊登記的機構，具有獨立承擔民事責任的能力（提供《營業(yè)執(zhí)照》或《事業(yè)單位法人證書》等獨立承擔民事責任能力的登記證明文件復印件；分支機構投標須提供總公司(總所)出具的愿為其參與本項目投標的行為以及履約等行為承擔民事責任的承諾函，且同一家總公司(總所)若有兩家或兩家以上的分支機構，總公司(總所)只能授權一家參與投標）；

（2）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度，具有履行合同所必需的設備和專業(yè)技術能力，有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（3）投標人及其法定代表人參與政府采購活動前三年內(nèi)（投標人成立不足三年的可從成立之日起算），在經(jīng)營活動中無重大違法記錄、無行賄犯罪記錄、無串通投標、弄虛作假不良行為記錄被暫停投標資格期間的情況（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（4）投標人及其法定代表人于前三年內(nèi)（投標人成立不足三年的可從成立之日起算）無因違反建設工程法律、法規(guī)規(guī)定而受到建設行政主管部門紅色警示并正在紅色警示期間的情況（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（5）符合國家法規(guī)政策關于誠信管理的要求，至投標截止時間，未有在“信用中國”網(wǎng)（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、深圳市政府采購監(jiān)督管理網(wǎng)（zfcg.sz.gov.cn）、深圳公共資源交易中心市區(qū)政府采購統(tǒng)一平臺（www.szzfcg.cn）和“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）等5個官網(wǎng)中列入“失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單”（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（6）單位負責人為同一人或存在直接控股、管理關系的供應商不得參與同一合同項下的政府采購（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（7）為此項目提供整體設計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務的供應商，不得再參加此項目的其他招標采購活動（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（8）投標人承諾“本單位（公司）不存在《深圳市財政局政府采購供應商信用信息管理辦法》（深財規(guī)〔2023〕3號）列明的嚴重違法失信行為（由投標人在《政府采購投標及履約承諾函》中作出聲明）；

（9）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向特定企業(yè)（單位）的采購項目。

3.本項目的特定資格要求：

（1）若所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，則投標人必須為提供所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商；若所投產(chǎn)品為國產(chǎn)產(chǎn)品（非進口產(chǎn)品），則投標人不需要提供其為所投產(chǎn)品的制造商或合法代理商或合法授權供應商的證明；

（2）投標人若為生產(chǎn)企業(yè)：所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查。投標人若為經(jīng)營企業(yè)，所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的涵蓋所投醫(yī)療器械的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》（有效期內(nèi)）掃描件，原件備查；

（3）產(chǎn)品具備相關主管部門要求的認證資料：所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械備案編號告知書》掃描件，原件備查；所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的，提供食品藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))掃描件，原件備查(有效期內(nèi))掃描件，原件備查；

（4）投標人必須在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)備案且所投產(chǎn)品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺內(nèi)掛網(wǎng)；須提供產(chǎn)品掛網(wǎng)及備案信息截圖并加蓋投標人公章；（不作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品除外）。成交后必須按中標價格上陽光平臺并通過深圳陽光平臺簽訂線上合同，特殊情況請現(xiàn)場說明；

（5）所投產(chǎn)品需按照國家醫(yī)保局信息化標準要求，已向國家醫(yī)保局備案，并具有符合國家醫(yī)保目錄的有效標準耗材醫(yī)保編碼（簡稱耗材醫(yī)保C碼）。

4.本項目不接受聯(lián)合體投標、各包組不允許非法分包、轉包。

四、獲取遴選文件

1.時間：2024年10月22日至2024年10月29日17時（北京時間）。

2.獲取方式為線上。獲取方式指引：

點擊《遴選公告》上方的“參與”→輸入“用戶名”及密碼（非電子交易平臺之會員登記信息）【還沒有用戶名的投標參與人點擊“供應商登記”，依指引完成用戶登記（激活需等待約10分鐘）后再點擊相關《采購公告》上方的“參與”】→仔細閱讀提示→依指引進行微信掃碼繳費→繳款成功后下載標書。

3.本采購文件（數(shù)據(jù)文檔下載）收費：人民幣500.00元/項/包，概不退還。

咨詢電話：0755-83629832、82078919轉101、121   e-Mail: info@zgyd11.com。

投標人須知與用戶需求查閱地址：深圳市福田區(qū)上步路錦峰大廈22樓-遠東開評標中心。

五、提交投標（響應）文件截止時間、開標時間和地點

1.遞交投標（響應）文件時間：2024年10月30日上午9時00分～9時30分（北京時間）。

2.投標截止及開標時間：2024年10月30日上午9時30分（北京時間）。招標代理機構只接受在截標當日遞交投標（響應）文件時間之內(nèi)由投標人法定代表人或其授權代表親自現(xiàn)場遞交的投標（響應）文件，逾期收到或不符合規(guī)定的投標（響應）文件恕不接受。

3.遞交投標（響應）文件及開標地點：深圳市福田區(qū)上步南路1001號錦峰大廈22樓中國遠東國際招標有限公司深圳分公司開評標室。

4.開標現(xiàn)場及觀摩開標儀式：本項目開標儀式采用線上方式，邀請參與投標供應商于開標時間通過在線視音頻觀摩開標儀式。在條件許可的情形下，向申請在線視音頻觀摩開標儀式的其他人員發(fā)出觀摩邀請。

參與投標供應商應在開標時間前按要求登錄指定系統(tǒng)、并將各自的用戶名稱修改為各自機構名稱。未準時（在開標時間前）或逾時登錄指定會議系統(tǒng)的投標供應商，視為自動放棄觀摩開標儀式。

其它事項詳見《在線視音頻會議系統(tǒng)專篇》

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、發(fā)布媒介

深圳公共資源交易中心（深圳交易集團）：https://www.szexgrp.com/

遠東招標采購交易網(wǎng)：http：//www.szyd11.com/

八、其他補充事宜

1.項目審批情況：本項目接受進口產(chǎn)品或服務參與投標。

2.評審辦法和評審標準：本項目評審采用綜合評分法，其中：技術部分30分；綜合部分70分。詳細的評分因素和標準見遴選文件。

3.投標保證金：

3.1投標保證金：人民幣壹萬元整/包組（￥10,000.00/包組）

3.2繳納時間與方式：投標人繳納投標保證金截止時間與投標文件的遞交截止時間一致（不接受現(xiàn)金方式遞交的投標保證金）。

3.3繳納銀行信息：

收款人：中國遠東國際招標有限公司

開戶銀行：中國建設銀行北京玉泉支行

銀行賬號：6232810010000200974

注：下列任何一種情況發(fā)生時，采購代理機構在書面通知投標人（或中標人）后有權沒收投標保證金：

（1）投標人在投標文件中規(guī)定的投標有效期內(nèi)撤回其投標。

（2）中標人在規(guī)定期限內(nèi)未能根據(jù)投標人須知中的規(guī)定簽訂合同；或未能根據(jù)投標人須知中的規(guī)定接受對錯誤的修正。

（3）中標人未按遴選文件中的規(guī)定提交履約保證金。

（4）中標后未按遴選文件中的規(guī)定繳付中標服務費。

（5）經(jīng)政府采購監(jiān)督管理部門審查認定投標人有違反政府采購有關法律法規(guī)的行為。

九、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯(lián)系

1.采購人信息

名  稱：深圳市羅湖區(qū)人民醫(yī)院

地  址：深圳市羅湖區(qū)南湖街道友誼路47號

聯(lián)系人：張老師

電  話：0755-82349257

2.采購代理機構信息

名  稱：中國遠東國際招標有限公司

地  址：深圳市福田區(qū)上步南路1001號錦峰大廈22樓

聯(lián)系人：陳女士

電  話：《招標（采購）文件》獲取咨詢）0755-83629806、82078819、83629816

（其他咨詢）0755-82078819、82077364轉121

傳  真：0755-82077519

郵  箱：info@zgyd11.com、dept1@zgyd11.com

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：凌女士、李女士

電 話：0755-82077364轉105

采購代理機構：

中國遠東國際招標有限公司

2024年10月22日