功能目標(biāo)

    為滿足我方空勤人員日常體檢鑒定需求，我方需要同時采購以下四件檢測設(shè)備：運動平板儀、眼科電子視力表、直接檢眼鏡和純音聽力計。以上設(shè)備名稱僅供參考，供應(yīng)商應(yīng)對照采購需求進(jìn)行設(shè)備匹配。

需要執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

    1.報名參與本項目的檢測設(shè)備應(yīng)取得以下資質(zhì)憑證：

    本項證書請按設(shè)備實際情況提供：中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，進(jìn)口醫(yī)療器械備案證，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，上述證書如有缺漏可能導(dǎo)致供應(yīng)商無法中選；

    設(shè)備的質(zhì)量檢驗報告、合格證、保修卡；

    操作使用說明書、安裝使用指南、零配件手冊、服務(wù)手冊、維修保養(yǎng)說明書，如上述文件非中文，賣方應(yīng)當(dāng)提供準(zhǔn)確的中文翻譯文件；

    設(shè)備出廠清單；

    系統(tǒng)軟件維修維保問題約定在后續(xù)采購文件中。

    2.報名參與本項目的供應(yīng)商應(yīng)取得以下資質(zhì)證明：

   （1）報名參與本項目的供應(yīng)商如為設(shè)備生產(chǎn)商，則應(yīng)取得中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；

   （2）報名參與本項目的供應(yīng)商如為設(shè)備經(jīng)銷商，則應(yīng)取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案證明、設(shè)備生產(chǎn)商出具的現(xiàn)行合法有效的銷售許可類授權(quán)文件（文件格式不做限制）。

采購需求

    （一）運動平板儀

    A、心電采集硬件技術(shù)參數(shù)

    1.設(shè)備應(yīng)具備醫(yī)療器械注冊/備案證明，前述醫(yī)療器械注冊/備案證明需清晰包含設(shè)備結(jié)構(gòu)及組成部分；2.支持12導(dǎo)同步運動心電采集；3.心電采樣率：10240HZ；4.支持無線傳輸與有線傳輸；5.輸入阻抗:≥20MΩ；6.共模抑制比:≥100dB；7.心率測量范圍為 30bpm～300bpm。

    B、運動跑臺技術(shù)參數(shù)

    1.馬達(dá)：超靜音交流馬達(dá)；2.控制器：變頻調(diào)速；3.履帶尺寸：520×3240mm (寬×周長)左右；4.跑臺體積：2100×820×1400mm（長×寬×高）左右；5.速度：0～24.0Km/h。（以醫(yī)療器械注冊/備案證明中的信息作為驗證標(biāo)準(zhǔn)）；6.坡度：0%～25%。（以醫(yī)療器械注冊/備案證明中的信息作為驗證標(biāo)準(zhǔn)）；7.履帶技術(shù)：采用履帶保直技術(shù)，無需校正，永不跑偏；8.運動跑臺需自帶運動血壓支架，方便運動血壓的安裝與不同角度旋轉(zhuǎn)觀看。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機(jī)實物作為驗證標(biāo)準(zhǔn)）；9.運動跑臺需自帶10寸以上屏幕，屏幕能顯示運動時期的各種運動速度、坡度、時間等各種參數(shù)，且屏幕可以自主關(guān)閉與打開，方便操作醫(yī)生遠(yuǎn)距離觀察。（提供產(chǎn)品彩頁或裝機(jī)實物作為驗證標(biāo)準(zhǔn)）

    C、軟件系統(tǒng)技術(shù)參數(shù)

    1.設(shè)備自身的要求

    （1）設(shè)備可支持運動心肺接入；（2）設(shè)備具有T波電交替測量功能；（3）設(shè)備具備六分鐘步行試驗功能；（4）設(shè)備可進(jìn)行DUKE評分，可運用Holter心電技術(shù)進(jìn)行彩色編碼心律失常分析；（5）設(shè)備應(yīng)具有多種運動平板知名的協(xié)議，并可以增添新協(xié)議；（6）設(shè)備可與TANGO運動血壓無縫連接完美匹配，自動或手動輸入NIBP測量輸入；（7）設(shè)備除常規(guī)心電功能外，還應(yīng)具備QT離散度、頻譜心電、高頻心電、多小時心電、心率變異、晚電位、向量心電、時間向量等八大功能；（8）設(shè)備應(yīng)具備基礎(chǔ)保密操作步驟，如進(jìn)入操作系統(tǒng)時，電腦需使用加密鎖，輸入經(jīng)授權(quán)的用戶名和密碼方可進(jìn)入，用來確認(rèn)用戶訪問權(quán)限，嚴(yán)格保障數(shù)據(jù)安全和診斷安全。（9）設(shè)備應(yīng)能夠提供多種報告格式供醫(yī)師選擇，如列表+圖形+結(jié)論的總報告格式；列表+結(jié)論的總報告格式；只包含結(jié)論的總報告格式；圖形+結(jié)論的總報告格式等等。

    2.ST相關(guān)要求

   （1）設(shè)備應(yīng)具備ST掃描功能，可進(jìn)行ST疊加比較及ST自動測量。如用戶可以設(shè)置從J點或ST點，絕對ST或相對ST方式，ST抬高和壓低的標(biāo)準(zhǔn)來分析ST；（2）設(shè)備具備3維ST功能，可直觀查看三維ST的趨勢圖, 包括ST數(shù)據(jù)和Delta ST數(shù)據(jù)兩種三維圖像功能。

    3.圖形圖像要求

   （1）設(shè)備可以提供直觀觀察心電導(dǎo)聯(lián)測試的變化趨勢圖，如心率趨勢圖、血壓趨勢圖、運動當(dāng)量（METs）趨勢圖、平板測試變化趨勢圖，ST變化趨勢圖和 ST 斜率趨勢圖等；（2）設(shè)備可提供較高的濾波器技術(shù)，如配備主濾波器、輔助濾波器、抗基線漂移濾波器等三大濾波器技術(shù)確保完美的波形質(zhì)量；（3）設(shè)備可提供運動心電向量圖，全覽圖回放心電波形，心率恢復(fù)，獨特ST圖表，多樣趨勢圖，ST重分析。

    4.其他要求

   （1）設(shè)備可支持實時打印心電波形，便于醫(yī)師查看；（2）設(shè)備可支持E-mail、PDF、ASCII、SQL、GDT、HL7(Web PHP)、Dicom，目標(biāo)是令體檢人員數(shù)據(jù)方便導(dǎo)入、導(dǎo)出，并提供不同存儲方式使病例數(shù)據(jù)更安全可靠；（3）設(shè)備可支持自動或手動方式調(diào)節(jié)運動平板和踏車。

    （二）眼科電子視力表

    A.產(chǎn)品參數(shù)：

    1.檢查模式：C字表、E字表、色覺檢查；2.視標(biāo)排列：單視標(biāo)；3.檢查方式：手動謠控檢查；4.檢查距離：5米；5.主要部件：視力表主機(jī)（屏幕）、無線遙控器、電源適配器等；6.視力表屏幕尺寸：8英寸以上；7.操作系統(tǒng)：Win10/Win11/其他系統(tǒng)；8.搖控器：無線藍(lán)牙遙控器；9.遙控工作頻率：2. 4G；10.其他功能:內(nèi)置鋰電池，可不外接電源使用，方便攜帶。

    B.產(chǎn)品性能：

    1.通過遙控器隨機(jī)切換屏幕顯示的視標(biāo)方向，遙控指令的反應(yīng)時間不大于0.5秒；2.視標(biāo)及記錄方法符合國家視力表GB11583-2011標(biāo)準(zhǔn)；3.電器安全性能符合GB97061- 2007要求；4.設(shè)備可以支持防背誦需求的鑒定類視力檢查。

    （三）直接檢眼鏡

    A.產(chǎn)品參數(shù)：

    1.屈光度補(bǔ)償：大于等于-29D~+29D；2.光柵：廣角、中等、黃斑、裂隙、固視光斑、青光眼輔助光斑；3.濾色片：綠色片。

    B.產(chǎn)品性能：

    1.光學(xué)系統(tǒng)性能優(yōu)越，有效降低角膜反射，提高視網(wǎng)膜的可視度：確保各種瞳孔尺寸下的畫面清晰度；2.擁有廣泛的屈光范圍，滿足不同檢查者/病患的矯正視力要求，適應(yīng)最廣闊的使用/就醫(yī)人群；3.LED光源，照度明亮、節(jié)能省電，持久耐用、無炙烤感，冷調(diào)色溫；4.提供可充電池，滿足不同不同醫(yī)療場合的需要。

    （四）純音聽力計

    A.技術(shù)參數(shù)：

    1.通道：兩路獨立的通道；2.頻率：氣導(dǎo)和自由聲場12個標(biāo)準(zhǔn)頻率125-12500Hz；骨導(dǎo)250-800Hz；3.掩蔽：純音測試：窄帶噪聲或白噪聲；言語測試：言語噪聲或白噪聲；4.聲強(qiáng)范圍：氣導(dǎo)：-10-120dBHL,500-6000Hz;骨導(dǎo)：-10-70dBHL，500-4000Hz；5.標(biāo)準(zhǔn)功能：純音測聽提供連續(xù)音、脈沖音和囀音；6.刺激：信號刺激時間可以預(yù)先設(shè)置（0.25-2.5秒），步進(jìn)選擇1dB、2.5dB或5dB；7.特殊測試：短增量測試、雙耳交錯響度平衡測試、偽聾測試；8.失真：氣導(dǎo)小于2.5%，骨導(dǎo)小于5%；9.質(zhì)量可靠：設(shè)備應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果的準(zhǔn)確性，持有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，有一定市場認(rèn)可度。

服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)

    1.質(zhì)保期：至少12個月。自我方簽字確認(rèn)驗收合格具備使用條件之日起計算。供應(yīng)商需免費提供質(zhì)保期期間的設(shè)備保修服務(wù)。

    2.設(shè)備在開箱安裝之前要有設(shè)備出廠檢驗合格證明，供應(yīng)商保證所提供的設(shè)備是優(yōu)質(zhì)的、全新的、未曾使用過的、全套齊全的、無損的、符合本合同約定之技術(shù)要求和質(zhì)量的設(shè)備。

    3.質(zhì)保期間,如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商提供的設(shè)備不符合設(shè)備質(zhì)量規(guī)格要求或存在其他質(zhì)量問題，我方有權(quán)要求供應(yīng)商免費維修或更換設(shè)備。在質(zhì)保期內(nèi)因我方使用不當(dāng)造成的損害，供應(yīng)商也應(yīng)提供及時的維修，維修所需費用經(jīng)我方事先書面同意后由我方承擔(dān)。設(shè)備的隱蔽質(zhì)量瑕疵（包含但不限于材料及工藝缺陷）不受此質(zhì)保期以及合同期限的限制，對于設(shè)備在正常使用年限內(nèi)暴露的任何隱蔽質(zhì)量瑕疵供應(yīng)商都應(yīng)負(fù)責(zé)，給予免費維修。

    4.供應(yīng)商需具有完善的售后服務(wù)團(tuán)隊，及時響應(yīng)供應(yīng)商的服務(wù)要求，提供7*24小時服務(wù)響應(yīng)。

    5.安裝調(diào)試期間，設(shè)備發(fā)生同一故障經(jīng)兩次維修仍不能正常使用的故障的，供應(yīng)商應(yīng)無條件換貨。保修期內(nèi)，如儀器出現(xiàn)故障，接到我方相關(guān)服務(wù)申請信息后，供應(yīng)商應(yīng)在2小時內(nèi)作出響應(yīng)，提出解決方案，如在我方操作人員不能解決的情況下，供應(yīng)商技術(shù)人員應(yīng)4小時內(nèi)需到達(dá)我方指定地點進(jìn)行現(xiàn)場維修及排除故障。供應(yīng)商維修時間超過3天的須提供備用設(shè)備。

    6.供應(yīng)商應(yīng)提供定期回訪機(jī)制，確保設(shè)備的正常使用。

    7.免費培訓(xùn)服務(wù)：供應(yīng)商在安裝調(diào)試完畢后需指導(dǎo)我方相關(guān)工作人員進(jìn)行操作，直至我方人員能夠熟練掌握操作流程。

驗收標(biāo)準(zhǔn)

    設(shè)備安裝后能夠正常使用。合同簽字生效后30日內(nèi)交貨。初驗應(yīng)達(dá)到設(shè)備功能良好，配件齊全，無瑕疵運損。設(shè)備使用科室醫(yī)生使用并驗收。

其他要求

    1.交付時間及地點：簽訂合同生效之日起，供貨、安裝、調(diào)試的總周期不超過30個日歷日，具體到貨安裝調(diào)試時間由供應(yīng)商自行安排。

    2.送貨地點：北京市朝陽區(qū)首都機(jī)場西路國航門診部

    3.付款方式：設(shè)備驗收合格并正常投入使用后，賣方需向買方提供合同金額的貨物類適用稅率的增值稅專用發(fā)票。買方在收到賣方合法有效的增值稅專用發(fā)票后2個月內(nèi)以銀行匯款方式付款。如遇國家增值稅率調(diào)整，則含稅價格相應(yīng)調(diào)整，不含稅價格維持不變。

    4.具體要求以采購文件為準(zhǔn)。

（一）請供應(yīng)商嚴(yán)格按照報名時間及報名材料要求遞交報名材料，報名不通過則將不具備參與項目資格。

（二）未通過準(zhǔn)入的供應(yīng)商不具備參與本項目采購的資格。

（三）再次提醒供應(yīng)商，所有報名材料均需打印下來，逐頁加蓋公章，不接受騎縫章，掃描成pdf格式的文件上傳。