要求投標(biāo)單位具備以下條件: 1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(代理商還須提供制造商營(yíng)業(yè)執(zhí)照) 2.法人資格證明、授權(quán)委托書(代理商還須提供制造商聲明或有關(guān)經(jīng)銷授權(quán)的文件) 3.產(chǎn)品質(zhì)量及要求:執(zhí)行YY/T0969-2013及有關(guān)一次性使用醫(yī)用口罩相關(guān)要求 4.產(chǎn)品要求:經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 5.具有醫(yī)療器械注冊(cè)證(或國(guó)家藥品監(jiān)督管理局( )能否查詢到醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)信息) 6.代理商須提供第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證,生產(chǎn)商須提供能生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可證; 具體相關(guān)要求以發(fā)布正式招標(biāo)文件為準(zhǔn) |
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