| 項(xiàng)目實(shí)施 2、質(zhì)量保證資料（復(fù)印件）：ISO9001認(rèn)證證書（如果有） 3、境外生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備需提供美國(guó)FDA證書或歐洲CE證書（復(fù)印件）及國(guó)家進(jìn)口商品 安全質(zhì)量許可證書（復(fù)印件）。 4、中華人民共和國(guó)實(shí)行制造、安裝安全認(rèn)可證、強(qiáng)制性認(rèn)證、準(zhǔn)入證制度的產(chǎn)品，必須提供中華人民共和國(guó)有關(guān)部門頒發(fā)的資質(zhì)證明文件（如醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、3C認(rèn)證等）（復(fù)印件） 5、按招標(biāo)文件第一冊(cè)第四章投標(biāo)文件格式要求提供的資格證明文件 6、若投標(biāo)人不是投標(biāo)產(chǎn)品制造商的，投標(biāo)人必須具有下列授權(quán)文件之一 1）制造商出具的授權(quán)函正本； 2）制造商的國(guó)內(nèi)控股子公司出具的授權(quán)函正本； 3）制造商對(duì)授權(quán)的區(qū)域代理商出具的授權(quán)函復(fù)印件及該區(qū)域代理商出具的授權(quán)函（專項(xiàng)授權(quán)書需正本，非專項(xiàng)授權(quán)書正本備查） 4）投標(biāo)人取得的產(chǎn)品代理證書復(fù)印件（正本備查）。 7、投標(biāo)人開戶行三個(gè)月內(nèi)開具的資信證明原件或該原件的復(fù)印件。 |
