一、項目基本情況

項目編號：CG-2020-167

項目

預(yù)算金額：90萬元

最高限價：90萬元

資金來源：自籌資金

采購需求：原裝進(jìn)口 血液透析濾過裝置 3套

合同履行期限：合同簽訂后一個月內(nèi)

本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

二、申請人的資格要求

參加本項目競標(biāo)的投標(biāo)人必須滿足投標(biāo)資格要求中的所有條款，并按照相關(guān)規(guī)定遞交資格證明文件。

2.1具有獨(dú)立法人資格；應(yīng)為醫(yī)療器械的生產(chǎn)（制造商）或銷售（代理商）；

2.2投標(biāo)設(shè)備在國內(nèi)銷售無不良記錄、未發(fā)生過重大質(zhì)量問題或安全事故；

2.3投標(biāo)人必須是所投產(chǎn)品的制造商或授權(quán)代理商（代理商須提供廠家針對本項目的專項授權(quán)書）；

2.4單咨詢電話18811547188位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同投標(biāo)人，不得參加本合同項下的醫(yī)療設(shè)備采購活動。為本采購項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢測等服務(wù)的投標(biāo)人，不得再參加本采購項目；

2.5投標(biāo)設(shè)備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并符合中華人民共和國國務(wù)院令第650號修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關(guān)規(guī)定；

2.6生產(chǎn)企業(yè)（制造商）須具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；代理商（銷售商）須具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證均須在有效期內(nèi)。所投產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證及附表；

2.7投標(biāo)人須具有良好的商業(yè)信譽(yù)和完善的售后服務(wù)體系，并能承擔(dān)采購項目供貨能力和服務(wù)；

2.8提供近一年經(jīng)審計的財務(wù)報表并提供審計報告（企業(yè)成立不滿一年的，須出具當(dāng)年的驗資報告）；

2.9投標(biāo)人必須滿足各包對投標(biāo)資格的其他要求；

2.10投標(biāo)人必須實質(zhì)響應(yīng)招標(biāo)文件提出的關(guān)鍵技術(shù)參數(shù)等要求。

三、

六、其他補(bǔ)充事宜

1.