福建優(yōu)勝招標(biāo)項目管理集團(tuán) 對下列產(chǎn)品及服務(wù)進(jìn)行國際公開競爭性招標(biāo)，于2021-02-07在 公告。本次招標(biāo)采用傳統(tǒng)招標(biāo)方式，現(xiàn)邀請合格投標(biāo)人參加投標(biāo)。
1、招標(biāo)條件
項目概況:合同包二：低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)（含配套手術(shù)器械） 數(shù)量1套
資金到位或資金來源落實情況:已到位
項目已具備招標(biāo)條件的說明:已具備
2、招標(biāo)內(nèi)容
招標(biāo)項目編號:1250-214FJYS21003/02
招標(biāo)項目名稱:電子耳鼻喉鏡系統(tǒng)等一批醫(yī)療設(shè)備采購項目
項目實施地點:中國福建省
招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):
3、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:投標(biāo)人除應(yīng)滿足招標(biāo)文件第一章“投標(biāo)人須知”的相關(guān)要求外，同時還應(yīng)滿足以下要求：
1）如果投標(biāo)人按照合同提供的貨物不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到并提供貨物制造商的正式銷售授權(quán)書（格式見招標(biāo)文件第一冊第四章制造商出具的授權(quán)函）,以及制造商或制造商中國注冊的國內(nèi)售后服務(wù)總代理或辦事處出具的響應(yīng)招標(biāo)文件售后服務(wù)的承諾書。（授權(quán)時效應(yīng)到本次采購項目完成為止）。
2）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供國家其他強制性認(rèn)證規(guī)定的相關(guān)證書復(fù)印件。（如有）
3）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供在投標(biāo)截止時間前由銀行出具的銀行資信證明的原件或復(fù)印件。
4）境內(nèi)投標(biāo)人的授權(quán)代表須將以書面形式出具的《單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書》原件（格式見招標(biāo)文件第一冊第四章）及授權(quán)代表身份證復(fù)印件附在投標(biāo)文件中，授權(quán)書應(yīng)加蓋投標(biāo)人企業(yè)公章。如法定代表人自身參加投標(biāo)，不需此項。
5）投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
6）若投標(biāo)人提供的貨物為進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)取得完整的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
7）境內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)提供合格的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證復(fù)印件（注：1. 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。）。
注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供上述認(rèn)證證書的復(fù)印件并經(jīng)授權(quán)人簽字，并保證響應(yīng)資質(zhì)在規(guī)定的期限內(nèi)真實有效。不滿足該資格標(biāo)準(zhǔn)的，將導(dǎo)致其投標(biāo)文件被否決。評標(biāo)委員會將保留評標(biāo)時對所有資格證明文件原件的核查權(quán)力。
未滿足上述資格標(biāo)準(zhǔn)的予以廢標(biāo)。
是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受
未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以
4、招標(biāo)文件的獲取
招標(biāo)文件領(lǐng)購開始時間:2021-02-07
招標(biāo)文件領(lǐng)購結(jié)束時間:2021-02-19
是否在線售賣標(biāo)書:否
（雙休日及節(jié)假日除外）
5、投標(biāo)文件的遞交
投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）:2021-03-04 09:00
投標(biāo)文件 評標(biāo)結(jié)果將在必聯(lián)網(wǎng)和 公示。
7、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:福建省兒童醫(yī)院（籌）
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機(jī)：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告，中標(biāo)公示等，并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
編輯：chinabidding.co
1、招標(biāo)條件
項目概況:合同包二：低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)（含配套手術(shù)器械） 數(shù)量1套
資金到位或資金來源落實情況:已到位
項目已具備招標(biāo)條件的說明:已具備
2、招標(biāo)內(nèi)容
招標(biāo)項目編號:1250-214FJYS21003/02
招標(biāo)項目名稱:電子耳鼻喉鏡系統(tǒng)等一批醫(yī)療設(shè)備采購項目
項目實施地點:中國福建省
招標(biāo)產(chǎn)品列表(主要設(shè)備):
| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 數(shù)量 | 簡要技術(shù)規(guī)格 | 備注 |
| 1 | 低溫等離子手術(shù)系統(tǒng)（含配套手術(shù)器械） | 1套 | 一、功能要求：用于鼻甲、扁桃體、腺樣體、舌根部分、軟腭、鼾癥等手術(shù)切割、消融和凝固，并可用于耳鼻咽喉腫瘤切除和聲帶息肉切除手術(shù)。 二、等離子體手術(shù)系統(tǒng)主機(jī)要求： 1、主機(jī)雙屏雙顯，分別可以顯示消融切割檔位及熱凝止血檔位。消融切割檔位可調(diào)范圍1-9檔，熱凝止血可調(diào)范圍1-4。 2、主機(jī)可自動識別刀頭，并默認(rèn)最優(yōu)擋位。 3、為保證設(shè)備使用安全，要求主機(jī)與相應(yīng)配件及耗材為同一品牌同一注冊證。 4、灌注泵的流速：低檔位：9ml/min，誤差：±3ml/min；中檔位：30ml/min，誤差：±7ml/min；高檔位：55ml/咨詢電話18811547188min，誤差：±9ml/min 5、工作頻率：100kHz±10 6、三功能腳踏開關(guān):可以通過腳踏控制切割、止血和調(diào)節(jié)消融能量擋位，要求連接線長度≥4.7M。 三、一體化等離子射頻刀頭： 1、用于開展扁桃體、腺樣體、喉部手術(shù)的刀頭均為一體化設(shè)計，術(shù)中無需另接工作介質(zhì)輸送管，降低手術(shù)成本和準(zhǔn)備時間。 2、所有刀頭為伽馬射線滅菌。 ★3、鼻刀頭: 3.1用于肥厚鼻甲的黏膜下減容，內(nèi)置雙極電凝提供止血功能。 3.2工作電極和生理鹽水輸送一體化，生理鹽水通過刀頭和灌注泵進(jìn)入鼻甲產(chǎn)生持續(xù)的等離子體。 3.3工作刀桿直徑≤2.9mm，刀頭前端帶角度，使其可以插入肥厚的鼻甲。 3.4工作桿有分近端深度標(biāo)識線、中部深度標(biāo)識線、遠(yuǎn)端深度標(biāo)識線等，相距15mm，工作電極12mm，提示可用于術(shù)中確認(rèn)等離子射頻刀頭插入鼻甲的深度。 3.5縱向定位線，在插入鼻甲組織后標(biāo)識工作電極的方向，提高手術(shù)精確度。 4、懸雍垂腭咽成型，軟腭、舌根及扁桃體打孔刀頭：長度≥110mm，遠(yuǎn)端呈135度弧形彎曲，50mm≥遠(yuǎn)端彎曲部分長度≥30mm,前端直徑≤1.5mm； ★5、扁桃體和腺樣體切除刀頭： 5.1平片工作電極，創(chuàng)建更大范圍的等離子層，快速有效地消融組織。 5.2獨特的生理鹽水滴注系統(tǒng)，確保在不同方位工作時，均可將足夠的生理鹽水輸 5.3改良的吸引管和可彎曲刀桿。內(nèi)置吸引，清除組織碎片和液體，減少堵塞風(fēng)險，刀桿可彎曲，在腺樣體切除術(shù)中易于進(jìn)入鼻后孔。 5.4長度≥140mm，遠(yuǎn)端呈135度彎曲，配有生理鹽水沖洗和吸引孔道,前端直徑≤4.5mm； ★6、喉部手術(shù)刀頭： 6.1單根絲狀電極，在喉部和氣管手術(shù)中，實現(xiàn)精細(xì)小病灶的精準(zhǔn)切除。 6.1.1加長纖細(xì)的等離子射頻刀桿，工作長度≥19cm，便于進(jìn)入聲門下區(qū) 6.1.2絕緣刀桿遠(yuǎn)端外徑≤2.8mm，距離手柄約3cm處呈50度彎曲，遠(yuǎn)端成16度彎曲。 6.2片狀電極，可彎曲的刀桿，在喉部手術(shù)中迅速消融大片組織。 6.2.1刀桿工作長度≥16.5cm。 6.2.2絕緣刀桿遠(yuǎn)端外徑為≤3.8mm，距離手柄約3cm處呈45度彎曲，遠(yuǎn)端成15度彎曲。 四、配套使用器械 1、耳內(nèi)鏡 （數(shù)量：1根） 1.1、0°耳內(nèi)鏡 1.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 1.3、可高溫高壓消毒； 2、耳內(nèi)鏡（數(shù)量：1根） 2.1、30°耳內(nèi)鏡 2.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 2.3、可高溫高壓消毒； 3、耳內(nèi)鏡（數(shù)量：1根） 3.1、70°耳內(nèi)鏡 3.2、外徑≤2.7mm，工作長度≥110mm； 3.3、可高溫高壓消毒； 4、鼻竇鏡（數(shù)量：3根） 4.1、0°鼻竇鏡，廣角； 4.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 4.3、可高溫高壓消毒； 5、鼻竇鏡（數(shù)量：1根） 5.1、30°鼻竇鏡，廣角； 5.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 5.3、可高溫高壓消毒； 6、鼻竇鏡（數(shù)量：1根） 6.1、70°鼻竇鏡，廣角； 6.2、外徑≤4mm，工作長度≥180mm； 6.3、可高溫高壓消毒； 7、消毒盒（國產(chǎn)）（數(shù)量：≥8個） 8、開口器（數(shù)量≥4套） 8.1開口器，帶可滑動齒輪； 8.2壓舌板，規(guī)格≥1.30*70mm； 8.3壓舌板，規(guī)格≥2.25*61mm； 8.4壓舌板，規(guī)格≥3.28*74mm； 8.5壓舌板，規(guī)格≥4.34*88mm； 8.6上顎支撐刀，用于無齒患者； |
3、投標(biāo)人資格要求
投標(biāo)人應(yīng)具備的資格或業(yè)績:投標(biāo)人除應(yīng)滿足招標(biāo)文件第一章“投標(biāo)人須知”的相關(guān)要求外，同時還應(yīng)滿足以下要求：
1）如果投標(biāo)人按照合同提供的貨物不是投標(biāo)人自己制造的，投標(biāo)人應(yīng)得到并提供貨物制造商的正式銷售授權(quán)書（格式見招標(biāo)文件第一冊第四章制造商出具的授權(quán)函）,以及制造商或制造商中國注冊的國內(nèi)售后服務(wù)總代理或辦事處出具的響應(yīng)招標(biāo)文件售后服務(wù)的承諾書。（授權(quán)時效應(yīng)到本次采購項目完成為止）。
2）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供國家其他強制性認(rèn)證規(guī)定的相關(guān)證書復(fù)印件。（如有）
3）投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)提供在投標(biāo)截止時間前由銀行出具的銀行資信證明的原件或復(fù)印件。
4）境內(nèi)投標(biāo)人的授權(quán)代表須將以書面形式出具的《單位負(fù)責(zé)人授權(quán)書》原件（格式見招標(biāo)文件第一冊第四章）及授權(quán)代表身份證復(fù)印件附在投標(biāo)文件中，授權(quán)書應(yīng)加蓋投標(biāo)人企業(yè)公章。如法定代表人自身參加投標(biāo)，不需此項。
5）投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
6）若投標(biāo)人提供的貨物為進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的，應(yīng)取得完整的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。
7）境內(nèi)投標(biāo)人應(yīng)提供合格的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件和醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證復(fù)印件（注：1. 所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。所有證件均應(yīng)在有效期內(nèi)。）。
注：投標(biāo)人應(yīng)在投標(biāo)文件中提供上述認(rèn)證證書的復(fù)印件并經(jīng)授權(quán)人簽字，并保證響應(yīng)資質(zhì)在規(guī)定的期限內(nèi)真實有效。不滿足該資格標(biāo)準(zhǔn)的，將導(dǎo)致其投標(biāo)文件被否決。評標(biāo)委員會將保留評標(biāo)時對所有資格證明文件原件的核查權(quán)力。
未滿足上述資格標(biāo)準(zhǔn)的予以廢標(biāo)。
是否接受聯(lián)合體投標(biāo):不接受
未領(lǐng)購招標(biāo)文件是否可以參加投標(biāo):不可以
4、招標(biāo)文件的獲取
招標(biāo)文件領(lǐng)購開始時間:2021-02-07
招標(biāo)文件領(lǐng)購結(jié)束時間:2021-02-19
是否在線售賣標(biāo)書:否
（雙休日及節(jié)假日除外）
5、投標(biāo)文件的遞交
投標(biāo)截止時間（開標(biāo)時間）:2021-03-04 09:00
投標(biāo)文件 評標(biāo)結(jié)果將在必聯(lián)網(wǎng)和 公示。
7、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:福建省兒童醫(yī)院（籌）
未曾在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（）上注冊會員的單位應(yīng)先注冊。登錄成功后根據(jù)招標(biāo)公告的相說明下載投標(biāo)文件！
項目 聯(lián)系人：李楊
咨詢電話：010-51957458
傳真：010-51957412
手機(jī)：13683233285
QQ:1211306049
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
備注：欲購買招標(biāo)文件的潛在投標(biāo)人,注冊網(wǎng)站并繳納因特網(wǎng)技術(shù)服務(wù)費后，查看項目業(yè)主，招標(biāo)公告，中標(biāo)公示等，并下載資格預(yù)審范圍，資質(zhì)要求，招標(biāo)清單，報名申請表等。為保證您能夠順利投標(biāo)，具體要求及購買標(biāo)書操作流程按公告詳細(xì)內(nèi)容為準(zhǔn)，以招標(biāo)業(yè)主的解答為準(zhǔn)本。
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