廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院醫(yī)用耗材（縫合線、縫合針）采購方案院內(nèi)市場調(diào)研邀請函
我院近期將對以下醫(yī)用耗材采購方案進(jìn)行院內(nèi)市場調(diào)研，歡迎具備相關(guān)條件的企業(yè)積極參與。一、產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途
序號產(chǎn)品名稱物資類別適用范圍/預(yù)期用途
1可吸收性外科縫線可吸收縫合線用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎，包括用于眼科手術(shù)、周圍神經(jīng)吻合和直徑小于2毫米的血管顯微外科手術(shù)。分為帶針和不帶針兩種。
2可吸收性外科縫線可吸收縫合線用于一般軟組織修復(fù),修復(fù)的傷口只需要短時間支持和縫線能快速吸收。由于其可以被吸收,本產(chǎn)品更適用于皮膚縫合,尤其是兒科手術(shù)、會陰側(cè)切術(shù)、包皮環(huán)切術(shù)和口腔黏膜縫合。分為帶針和不帶針兩種
3可吸收性外科縫線可吸收縫合線適用于軟組織的閉合，包括用于小兒心血管組織和眼科手術(shù)。本產(chǎn)品不適用于成人心血管組織、顯微手術(shù)和神經(jīng)組織。此縫線尤其適合于需要縫線可吸收，同時需要長時間傷口支持（長達(dá)六周）的部位。分為帶針和不帶針兩種
4可吸收性外科縫線可吸收縫合線適用于使用可吸收縫線的軟組織縫合，采用帶倒刺（倒咨詢電話18811547188鉤）的縫合材料制成，兩端或一端連有手術(shù)縫針。由于帶倒刺，故無需打結(jié)即可縫合組織。
5帶針可吸收性外科縫合線可吸收縫合線適用于婦產(chǎn)科、普外科臨床的手術(shù)縫合，該產(chǎn)品由縫合針與縫合線組成。其中針的材料為3Cr13，線的材料為PGA(聚乙醇酸)
6可吸收性外科縫線（膠原蛋白）可吸收縫合線適用于人體軟組織縫合。該產(chǎn)品以羊腸衣為原料，取腸衣中的膠原蛋白加工而成，在人體內(nèi)經(jīng)酶解后被組織吸收。
7非吸收性聚酯縫線不可吸收縫合線該產(chǎn)品用于一般軟組織的縫合和結(jié)扎，分為帶針和不帶針兩種。
8線帶不可吸收縫合線適用于宮頸的環(huán)狀縫合，不帶縫針的線帶可在手術(shù)中做牽引和/或固定帶之用。本產(chǎn)品是一種扁平的編織聚酯帶。
9不可吸收縫合線不可吸收縫合線適用于一般軟組織縫合和/或結(jié)扎，本產(chǎn)品是一種由長鏈脂肪多聚物尼龍6或尼龍6.6制成的不可吸收無菌單股縫線?？p線顏色有染色和未染色兩種?？p線可分為帶針和不帶針兩種。
10不可吸收縫合線（不銹鋼絲）不可吸收縫合線適用于腹部傷口縫合、疝修補(bǔ)、胸骨閉合和矯形手術(shù)，如環(huán)扎和肌腱修復(fù)。本產(chǎn)品是由一種316L不銹鋼制成的不可吸收單股或多股無菌外科縫線。縫線可分為帶針和不帶針兩種。
11聚丙烯不可吸收縫合線不可吸收縫合線適用于一般軟組織的縫合和/或結(jié)扎，本產(chǎn)品是由聚丙烯制成的非吸收性單股無菌手術(shù)縫線。分為帶不銹鋼針縫線和不帶針縫線。
12絲線編織非吸收性縫線不可吸收縫合線適用于醫(yī)療手術(shù)中對人體組織的縫合、結(jié)扎?？p線采用家蠶絲為原料，帶針。
13非吸收性外科縫線不可吸收縫合線本產(chǎn)品供人體軟組織（半月板）的縫合、結(jié)扎用。
14非吸收性外科縫線不可吸收縫合線適用于縫合人體組織。該產(chǎn)品由縫合針和絲線組成。
15帶線縫合針縫合針該產(chǎn)品供縫合人體組織用?？p線采用尼龍線、滌綸編織線、絲線、聚丙烯單絲線四種非吸收性外科縫線組成。
16荷包縫合針縫合針適用于消化道手術(shù)時作荷包成型用?？p針應(yīng)采用GB/T4240中規(guī)定的12Cr18Ni9或12Cr18Ni9Ti材料?？p線應(yīng)采用YY0167中規(guī)定的I類縫線材料
17醫(yī)用縫合針縫合針產(chǎn)品供縫合內(nèi)臟、軟硬組織、皮膚用。產(chǎn)品由YB/T5219-93標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的30Cr13不銹鋼鋼絲制成。
二、資質(zhì)要求
1.報名企業(yè)應(yīng)是在工商局登記注冊的法人商事主體，具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的基本資格條件；
2.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；
3.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會計制度；
4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；
5.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
6.參加政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；
7.具備相應(yīng)的經(jīng)營范圍，并在本地具備售后服務(wù)能力；
8.必須有廠家正式授權(quán)。
三、報價要求
1.應(yīng)按照以下格式提供報價表：
**********公司報價表
序號產(chǎn)品名稱規(guī)格型號生產(chǎn)廠家注冊證號單價（元）單位醫(yī)保醫(yī)用耗材代碼醫(yī)保編碼
四、提供材料
報名企業(yè)提供文件應(yīng)包括下列內(nèi)容：
1.文件目錄；
2.按照第二條的資質(zhì)要求提供相應(yīng)證明材料；
3.按第三條規(guī)定格式提供報價表；
4.廠家營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證，產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證或備案憑證（含備案信息表），注冊證上需標(biāo)明產(chǎn)品序號；
5.報名企業(yè)的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或經(jīng)營備案憑證、開戶信息、企業(yè)給業(yè)務(wù)員的授權(quán)委托書、被授權(quán)人身份證復(fù)印件及業(yè)務(wù)聯(lián)系信息；
6.產(chǎn)品銷售授權(quán)，若有多級授權(quán)，每級的代理商都需提供營業(yè)執(zhí)照，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證；
7.進(jìn)口產(chǎn)品需提供海關(guān)報關(guān)單等相關(guān)合法進(jìn)口證明文件；
8.售后服務(wù)承諾；
9.前3年內(nèi)在政府采購活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；
10.其它醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供貨證明（最好是廈門本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)近期的供貨協(xié)議/合同、發(fā)票、清單的復(fù)印件）；
11.用戶清單
12.耗材樣品及產(chǎn)品彩頁，樣品及彩頁上需標(biāo)明產(chǎn)品序號。
文件按以上內(nèi)容順序排列，并注明頁碼。若無法提供該項目文件，請在該項所對應(yīng)的頁面上填寫情況說明。以上每份文件應(yīng)有報名企業(yè)的紅色蓋章，并裝訂成冊。
五、有關(guān)要求
1.請報名企業(yè)于2021年3月19日16：00前到廈門醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院設(shè)備物資部（4號樓放療樓4樓）報名。
2.各產(chǎn)品具體院內(nèi)市場調(diào)研時間，以設(shè)備物資部通知為準(zhǔn)，不再掛網(wǎng)通知。參會時攜帶以上資料（2份正本7份副本，務(wù)必用檔案袋裝好并封好封條）；如果院內(nèi)市場調(diào)研時發(fā)現(xiàn)報名企業(yè)提供的資質(zhì)證件不符合要求則自動解除報名資格。
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