江蘇省人民醫(yī)院十二項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光法）采購項目

公告

一、項目簡介：

1、項目

2、項目概況：為滿足臨床工作需要，江蘇省人民醫(yī)院擬采購十二項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光法），該試劑盒可通過流式細胞儀檢測最多十二項細胞因子，包括IL-1β、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-8、IL-10、IL-12p70、IL-17、TNF-α、IFN-γ、IFN-α，這些細胞因子主要來源于機體的各種免疫細胞，通過細胞因子的水平可判斷機體所處的免疫功能狀態(tài)，為疾病的輔助診斷、用藥及預(yù)后干預(yù)提供重要參考依據(jù)。

3、試劑需求： 

序號	試劑名稱	檢測項目	試劑要求	預(yù)算金額（萬元）
1	十二項細胞因子檢測試劑盒（流式熒光法）	十二項細胞因子檢測	適用于流式細胞儀	360

 

4、特別說明：江蘇省人民醫(yī)院將對試劑盒進行驗證，驗證通過的結(jié)果報告將作為后續(xù)試劑盒采購及服務(wù)的資格必要條件。并且報名單位必須在我院指定的配送商中選擇一家進行集中采購配送。

二、報名單位必須具備的資格條件：

1、在國內(nèi)工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

2、本項目內(nèi)容在其醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證經(jīng)許可的經(jīng)營范圍內(nèi)；

3、必須是試劑的生產(chǎn)企業(yè)或一級、二級授權(quán)經(jīng)銷商；

4、必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；

5、所供試劑必須具有相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證及附件、一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表，且在有效期內(nèi)；

6、所供試劑自2018年以來在醫(yī)療機構(gòu)有銷售記錄（銷售發(fā)票）；

7、能夠免費提供少量試劑進行性能驗證；

8、未被“信用中國”網(wǎng)站 列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；（“信用中國”網(wǎng)頁截圖）

9、本項目不接受聯(lián)合體報名。

三、報名方式：

相關(guān)報名資料直接發(fā)郵箱lunzb@jcec.cn

四、報名時間：

2021年9月29日17：:0至2021年10月12日17:00止，報名時間截止后不再接收任何相關(guān)報名資料。

五、報名需提交材料：

1、《體外診斷試劑供應(yīng)商信息登記表》（附件1）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版）；

2、《體外診斷試劑信息登記表》（附件2）及相關(guān)材料（請?zhí)峤坏怯洷砑跋嚓P(guān)材料word版、蓋章掃描pdf版，每個品種一個文件）；

3、必須提供報名單位必須具備的資格條件要求內(nèi)容的證明材料（資料復印件加蓋單位公章進行掃描pdf版本）。

以上報名材料請打包壓縮文件上傳至郵箱lunzb@jcec.cn，文件名稱為“省人醫(yī)試劑采購+單位名稱”。

六、公告發(fā)布媒體

、江蘇省

七、

征集

招標人或其招標代理機構(gòu)主要負責人（

招標人或其