1.國內注冊（指按國家有關規(guī)定要求核準登記的），具有法人資格的供應商；

2.投標人須具有有效的醫(yī)療器械生產或經營相關證明：

2.1生產第一類醫(yī)療器械的須提供生產備案證明；生產第二類、第三類醫(yī)療器械的須提供生產許可證；

2.2經營第一類醫(yī)療器械的不需提供許可和備案證明；經營第二類醫(yī)療器械的須提供備案證明；經營第三類醫(yī)療器械的須提供經營許可證明；

2.3按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，對產品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，不需提供經營備案證明；

2.4醫(yī)療器械注冊人、備案人經營其注冊、備案的醫(yī)療器械，不需提供醫(yī)療器械經營許可或者備案，但應當符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的經營條件；

3.投標人及其提供的貨物和服務符合國家法律法規(guī)及強制性規(guī)范所規(guī)定的條件；

4.本項目不接受聯(lián)合體投標；

5.本項目不接受未購買本招標文件的供應商參與。

四、招標文件發(fā)售信息：