項(xiàng)目概況
受福建省衛(wèi)生健康委員會委托，福建省博益 對[3500]BYZB[GK]2022048、福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購項(xiàng)目（2022年）組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。
福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購項(xiàng)目（2022年）的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省 (zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請賬號在福建省 上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于2022-12-23 09:00（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
一、項(xiàng)目基本情況
項(xiàng)目編號：[3500]BYZB[GK]2022048
項(xiàng)目名稱：福建省部分乙類大型醫(yī)用設(shè)備集中采購項(xiàng)目（2022年）
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：155400000元
包1：
采購包預(yù)算金額：11400000元
采購包最高限價(jià)：11400000元
投標(biāo)保證金：114000元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
|
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目號 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目編碼及品目名稱 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>采購標(biāo)的 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>數(shù)量（單位） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>允許進(jìn)口 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>簡要需求或要求 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目預(yù)算（元） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>1-1 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>A032011-醫(yī)用X線設(shè)備 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>64排及以上CT |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>3（臺） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>否 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>探測器物理排數(shù)≥64排，具體見招標(biāo)文件 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>11400000 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>工業(yè) |
normal style="BACKGROUND: rgb(255,255,255); PADDING-BOTTOM: 0pt; TEXT-ALIGN: left; PADDING-TOP: 0pt; PADDING-LEFT: 0pt; MARGIN-LEFT: -18.1pt; MARGIN-TOP: 0pt; LINE-HEIGHT: 18pt; PADDING-RIGHT: 0pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; MARGIN-RIGHT: -18.1pt; TEXT-INDENT: 0pt; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly"> 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢
本采購包：不接受聯(lián)合體投標(biāo)
包2：
采購包預(yù)算金額：42000000元
采購包最高限價(jià)：42000000元
投標(biāo)保證金：420000元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目號 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目編碼及品目名稱 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>采購標(biāo)的 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>數(shù)量（單位） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>允許進(jìn)口 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>簡要需求或要求 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目預(yù)算（元） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>2-1 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>A032011-醫(yī)用X線設(shè)備 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>高端CT |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>3（臺） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>否 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>探測器排數(shù)≥256排或雙源≥96排×2，具體見招標(biāo)文件。 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>42000000 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>工業(yè) |
normal style="TEXT-ALIGN: left; MARGIN-LEFT: -18.1pt; MARGIN-TOP: 0pt; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; MARGIN-RIGHT: -18.1pt; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly"> 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢
本采購包：不接受聯(lián)合體投標(biāo)
包3：
采購包預(yù)算金額：12000000元
采購包最高限價(jià)：12000000元
投標(biāo)保證金：120000元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目號 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目編碼及品目名稱 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>采購標(biāo)的 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>數(shù)量（單位） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>允許進(jìn)口 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>簡要需求或要求 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目預(yù)算（元） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>3-1 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>A032010-醫(yī)用磁共振設(shè)備 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>1.5T及以上MR |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>3（臺） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>否 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>磁場強(qiáng)度≥1.5T，具體見招標(biāo)文件。 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>12000000 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>工業(yè) |
normal style="TEXT-ALIGN: left; MARGIN-LEFT: -18.1pt; MARGIN-TOP: 0pt; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; MARGIN-RIGHT: -18.1pt; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly"> 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢
本采購包：不接受聯(lián)合體投標(biāo)
包4：
采購包預(yù)算金額：90000000元
采購包最高限價(jià)：90000000元
投標(biāo)保證金：900000元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目號 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目編碼及品目名稱 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>采購標(biāo)的 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>數(shù)量（單位） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>允許進(jìn)口 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>簡要需求或要求 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>品目預(yù)算（元） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
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normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>4-1 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>A032010-醫(yī)用磁共振設(shè)備 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>3.0T及以上MR |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>6（臺） |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>否 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>磁場強(qiáng)度≥3.0T，具體見招標(biāo)文件。 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>90000000 |
normal style="TEXT-ALIGN: center; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly" align=center>工業(yè) |
normal style="TEXT-ALIGN: left; MARGIN-LEFT: -18.1pt; MARGIN-TOP: 0pt; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; MARGIN-RIGHT: -18.1pt; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly"> 合同履行期限： 自合同生效之日起至合同約定的合同義務(wù)履行完畢
本采購包：不接受聯(lián)合體投標(biāo)
二、申請人的資格要求：
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；
2.本項(xiàng)目的特定資格要求：
包1
(1)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 描述：本項(xiàng)目無特定要求，投標(biāo)人應(yīng)在“一般資格證明文件”中提供“具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函”。
(2)明細(xì)：其它資格條件：投標(biāo)人所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。
包2
(1)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 描述：本項(xiàng)目無特定要求，投標(biāo)人應(yīng)在“一般資格證明文件”中提供“具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函”。
(2)明細(xì)：其它資格條件：投標(biāo)人所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。
包3
(1)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 描述：本項(xiàng)目無特定要求，投標(biāo)人應(yīng)在“一般資格證明文件”中提供“具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函”。
(2)明細(xì)：其它資格條件：投標(biāo)人所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。
包4
(1)明細(xì)：具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力專項(xiàng)證明材料 描述：本項(xiàng)目無特定要求，投標(biāo)人應(yīng)在“一般資格證明文件”中提供“具備履行合同所必需設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的聲明函”。
(2)明細(xì)：其它資格條件：投標(biāo)人所投產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。 描述：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。 ②投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。 ③投標(biāo)貨物若屬于中國醫(yī)療器械注冊管理范圍內(nèi)的，則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》（若有）。
（如項(xiàng)目接受聯(lián)合體投標(biāo)，對聯(lián)合體應(yīng)提出相關(guān)資格要求；如屬于特定行業(yè)項(xiàng)目,供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)具備特定行業(yè)法定準(zhǔn)入要求。)
三、采購項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購政策
節(jié)能產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目），按照財(cái)庫[2019]19號文規(guī)定執(zhí)行。環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目），按照財(cái)庫[2019]18號文規(guī)定執(zhí)行。信息安全產(chǎn)品，適用于（本項(xiàng)目）。小型、微型企業(yè)符合財(cái)政部、工信部文件（財(cái)庫〔2020〕46號），適用于（本項(xiàng)目）。監(jiān)獄企業(yè)，適用于（本項(xiàng)目）。促進(jìn)殘疾人就業(yè) ，適用于（本項(xiàng)目）。信用記錄，適用于（本項(xiàng)目），按照下列規(guī)定執(zhí)行 (本文件中描述與此處不一致的，以此處為準(zhǔn))：（1）投標(biāo)人針對“信用記錄查詢結(jié)果”可自主提供證明材料，未提供該證明材料的不視為投標(biāo)文件無效。（2）查詢結(jié)果的審查：①由資格審查小組通過“信用中國”網(wǎng)站 、中國 查詢并打印投標(biāo)人信用記錄（以下簡稱：“資格審查小組的查詢結(jié)果”）。若查詢結(jié)果存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)信息的，其資格審查不合格。②因上述網(wǎng)站原因?qū)е沦Y格審查小組無法查詢投標(biāo)人信用記錄的（資格審查小組應(yīng)將通過上述網(wǎng)站查詢投標(biāo)人信用記錄時(shí)的原始頁面打印后隨采購文件一并存檔），視為查詢結(jié)果未存在投標(biāo)人應(yīng)被拒絕參與政府采購活動相關(guān)的信息。其他政策：詳見招標(biāo)文件。
四、
方式：在線獲 取
售價(jià)：免費(fèi)
五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)
2022-12-23 09:00（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日 止，不得少于20日）
七、其他補(bǔ)充事宜
無
八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。
1.采購人信息
名 稱：福建省衛(wèi)生健康委員會
地 址：福州市鼓屏路61號
聯(lián)系方式：江女士0591-87322531
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）
名 稱：福建省博益
地 址：福州市晉安區(qū)岳峰鎮(zhèn)連江北路與化工路交叉處二環(huán)泰禾廣場3號樓702
聯(lián)系方式：鄭韶欽、林海清 陳麗清0591-87872110轉(zhuǎn)809
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式 福建省博益 2022-12-02 normal style="TEXT-ALIGN: justify; MARGIN-LEFT: -27pt; TEXT-JUSTIFY: inter-ideograph; MARGIN-TOP: 0pt; LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; MARGIN-RIGHT: -9pt; mso-pagination: widow-orphan; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0.0000gd; mso-para-margin-right: 0.0000gd" align=justify> normal style="LINE-HEIGHT: 18pt; TEXT-AUTOSPACE: ideograph-numeric; mso-pagination: none; mso-line-height-rule: exactly">
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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?編輯：boyibi