資格預(yù)審公告
公告編號：SHXYGG202407110050
一、采購項目基本情況
采購項目名稱：普藥事業(yè)部-2024年7月-普瑞巴林緩釋片有效性及安全性臨床試驗采購
采購項目編號：SHCGXY202407110041
采購內(nèi)容和范圍：評價普瑞巴林緩釋片用于治療帶狀皰疹后神經(jīng)痛的有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的臨床試驗
備注：以大包的形式進行委托，試驗過程中甲方除提供藥品外，其他都委托乙方進行。
是否采用費率尋源：否
二、申請人資格要求
1. 申請人名稱:與營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書一致
2. 申請函簽字蓋章:申請函有法定代表人印章（或簽字）并加蓋公章
3. 申請文件格式:符合第二卷“資格預(yù)宙申請文件格式”的要求
4. 營業(yè)執(zhí)照:具備有效的營業(yè)執(zhí)照，營業(yè)范圍包含臨床試驗技術(shù)服務(wù)
5. 項目經(jīng)驗:2018年1月1日后啟動并完成完整驗證性臨床不少于3項，通過CDE審評審批不少于1項
6. 資格評審標(biāo)準(zhǔn) 申請人名稱 申請函簽字蓋章 申請文件格式 營業(yè)執(zhí)照 項目經(jīng)驗 外資持股:供應(yīng)商不得有以下情況：
1. 境外組織、個人持有供應(yīng)商百分之五十以上的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益；
2.境外組織、個人持有或者間接持有供應(yīng)商的股份、股權(quán)、表決權(quán)、財產(chǎn)份額或者其他類似權(quán)益不足百分之五十，但其所享有的表決權(quán)或者其他權(quán)益足以對機構(gòu)的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
3.境外組織、個人通過投資關(guān)系、協(xié)議或者其他安排，足以對供應(yīng)商的決策、管理等行為進行支配或者施加重大影響；
4.法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形判定供應(yīng)商為境外組織、個人設(shè)立或者實際控制的機構(gòu)
三、資格預(yù)審文件的獲取
資格預(yù)審文件在發(fā)布，不再另行線下提供紙質(zhì)文件，凡有意參與者可在本公告期間自行
四、資格預(yù)審申請文件的提交
資格預(yù)審申請文件提交截止時間：_ 2024-07-22 10:00:00 __（北京時間，若有變化另行通知）。
資格預(yù)審申請文件格式和內(nèi)容：申請人應(yīng)根據(jù)上述資格要求逐項提供證明資料（掃描件），并對提供的證明資料完整性和真實性負責(zé)。
資格預(yù)審申請文件提交方式：在資格預(yù)審申請文件提交截止時間前，通過提交電子資格預(yù)審申請文件，逾期提交將被拒收。若采購人要求線下提供紙質(zhì)資格預(yù)審申請文件的，按相關(guān)要求提供。
資格預(yù)審審核結(jié)果將通過進行發(fā)布，請關(guān)注相關(guān)通知，資審?fù)ㄟ^的供應(yīng)商請按通知要求進行后續(xù)操作。
五、采購人
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咨詢電話：010-51957458
聯(lián)系人：李工
傳真：010-51957412?
手機：18811547188?
QQ:1211306049?
微信：Li13683233285 郵箱：1211306049@qq.com
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來源：中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)?
