一、項(xiàng)目基本情況
原公告的采購項(xiàng)目編號(hào)：N5118232024000129
原公告的采購項(xiàng)目名稱：結(jié)核病實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目(二次)
首次公告日期：2024年10月10日
二、更正信息：
更正事項(xiàng)：采購文件和采購公告
更正原因： 對(duì)采購文件和采購公告進(jìn)行更改更正內(nèi)容：
一、原采購文件：“第一章 競(jìng)爭(zhēng)性磋商邀請(qǐng) 三、本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。（描述：（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。）”
現(xiàn)更正為“第一章 競(jìng)爭(zhēng)性磋商邀請(qǐng) 三、本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1：1、（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。（描述：（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。）2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。）”
二、原采購文件“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查采購包1：
| 序號(hào) | 特定資格審查內(nèi)容 | 具體標(biāo)準(zhǔn)和要求 | 關(guān)聯(lián)響應(yīng)文件格式文本 |
| 1 | （1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 | （1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 | 響應(yīng)文件封面 供應(yīng)商應(yīng)提交的相關(guān)證明材料 投標(biāo)（響應(yīng)）函 |
”
現(xiàn)更正為“第五章 磋商辦法 5.3.3.3.特定資格審查 采購包1：
| 序號(hào) | 特定資格審查內(nèi)容 | 具體標(biāo)準(zhǔn)和要求 | 關(guān)聯(lián)響應(yīng)文件格式文本 |
| 1 | （1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 | （1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 | 響應(yīng)文件封面 供應(yīng)商應(yīng)提交的相關(guān)證明材料 投標(biāo)（響應(yīng)）函 |
| 2 | 生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。 | 生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。 | 響應(yīng)文件封面 供應(yīng)商應(yīng)提交的相關(guān)證明材料 投標(biāo)（響應(yīng)）函 |
三、原采購公告“二、申請(qǐng)人的資格要求：3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證?！?/p>
現(xiàn)更正為“二、申請(qǐng)人的資格要求：3.本項(xiàng)目的特定資格要求：采購包1：（1）若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證；(2)若響應(yīng)產(chǎn)品及其配置產(chǎn)品為醫(yī)療器械的，供應(yīng)商若為產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或生產(chǎn)備案憑證；供應(yīng)商若為產(chǎn)品經(jīng)銷商，須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》要求，并提供中華人民共和國醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。2、生物安全型高壓蒸氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。（描述：生物安全型高壓蒸 氣滅菌器須提供生產(chǎn)廠家的《中華人民共和國特種設(shè)備制造許可證》。）”
其他內(nèi)容不變
更正日期：2024年10月14日
三、其他補(bǔ)充事項(xiàng)
一、監(jiān)督部門：雅安市漢源縣財(cái)政局；
二、供應(yīng)商信用融資：根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》(財(cái)庫〔2022〕19號(hào))、四川省財(cái)政廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)財(cái)政部《關(guān)于進(jìn)一步加大政府采購支持中小企業(yè)力度的通知》的通知(川財(cái)采〔2022〕78號(hào))、《四川省財(cái)政廳關(guān)于推進(jìn)四川省政府采購供應(yīng)商信用融資工作的通知》(川財(cái)采〔2018〕123號(hào))等文件要求，為助力解決政府采購中標(biāo)、成交供應(yīng)商資金不足、融資難、融資貴的困難，促進(jìn)供應(yīng)商依法誠信參加政府采購活動(dòng)，有融資需求的供應(yīng)商可根據(jù)“四川 ”公示的銀行及其“政采貸”產(chǎn)品，自行選擇符合自身情況的“政采貸”銀行及其產(chǎn)品，憑成交通知書向銀行提出貸款意向申請(qǐng)，并按照相關(guān)規(guī)定要求和貸款流程申請(qǐng)信用融資貸款。三、如采購需求與招標(biāo)文件有差異，以招標(biāo)文件為準(zhǔn)。
三、若采購需求與采購文件存在差異，以采購文件為準(zhǔn)。
四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出詢問，請(qǐng)按以
未在中國電力招標(biāo)采購網(wǎng)（）上注冊(cè)會(huì)員的單位應(yīng)先點(diǎn)擊注冊(cè)。登錄成功后的在招標(biāo)會(huì)員區(qū)根據(jù)招 標(biāo)公告的相應(yīng)說明獲取招標(biāo)文件！
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編輯：gzyjy.sc.gov
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