1.招標條件
本招標項目名稱為新鋼中心醫(yī)院檢驗項目質(zhì)控品一批采購項目,項目 項目已具備招標條件,現(xiàn)對該項目進行國內(nèi)公開招標。
2.項目概況與招標范圍
2.1項目概況:現(xiàn)新鋼中心醫(yī)院擬采購檢驗項目質(zhì)控品一批,準備采取公開招標形式,主要的質(zhì)控類別為:多項目尿液化學(xué)分析質(zhì)控品、凝血質(zhì)控品、全血質(zhì)控試劑盒、血型試劑質(zhì)控試劑盒、免疫分析質(zhì)控物、腫瘤標志物質(zhì)控品、特定蛋白質(zhì)控品、乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質(zhì)控品、乙型肝炎病毒e抗原檢測用質(zhì)控品、乙型肝炎病毒核心抗體檢測用質(zhì)控品、人體免疫缺陷病毒抗體檢測用質(zhì)控品、丙型肝炎病毒抗體檢測用質(zhì)控品、梅毒特異性抗體檢測用質(zhì)控品、梅毒非特異性抗體非定值質(zhì)控品。
2.2招標編號:WZSB-2024-12-05號
2.3項目
2.6招標范圍:
檢驗項目質(zhì)控品一批,其包含但不限于下表所述清單:
序號 | 項目名稱 | 規(guī)格 | 數(shù)量 | 備注 |
1 | 多項目尿液化學(xué)分析質(zhì)控品 | 2*10ML*6瓶 | 5盒 | |
2 | 凝血質(zhì)控品 | 6*1.0ML | 1盒 | 水平1 |
3 | 凝血質(zhì)控品 | 10*1.0ML | 1盒 | 水平2 |
4 | 全血質(zhì)控品試劑盒 | 1.5ML*5瓶
| 12盒 | 正常值 |
5 | 全血質(zhì)控品試劑盒 | 1.5ML*5瓶
| 12盒 | 異常值 |
6 | 血型試劑質(zhì)控試劑盒 | 4ML*4 | 6盒 | |
7 | 免疫分析質(zhì)控物 | 5ML*12 | 2盒 | 水平1 |
8 | 免疫分析質(zhì)控物 | 5ML*12 | 1盒 | 水平2 |
9 | 腫瘤標志物質(zhì)控品 | 6*3ML | 1盒 | 水平1 |
10 | 腫瘤標志物質(zhì)控品 | 6*3ML | 1盒 | 水平2 |
11 | 特定蛋白質(zhì)控品 | 6*1.0ML | 2盒 | 水平1 |
12 | 特定蛋白質(zhì)控品 | 6*1.0ML | 2盒 | 水平2 |
13 | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 3盒 | 低水平 |
14 | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
15 | 乙型肝炎病毒e抗原檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
16 | 乙型肝炎病毒e抗體檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
17 | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
18 | 人體免疫缺陷病毒抗體檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 2盒 | 低水平 |
19 | 丙型肝炎病毒抗體檢測用質(zhì)控品 | 0.5ML*20 | 1盒 | 低水平 |
20 | 梅毒特異性抗體檢測用質(zhì)控品 | 1.0ML*20 | 1盒 | 低水平 |
21 | 梅毒非特異性抗體非定值質(zhì)控品 | 10*0.5ML | 1盒 | 水平1 |
上表備注內(nèi):水平分為1、2、3對應(yīng)低高中,水平1(低)相當于是異常值,水平2(中)相當于正常值,水平3(高)也是異常值
具體質(zhì)控品所需包含的檢測檢驗內(nèi)容及功能詳見附件:招標技術(shù)規(guī)格書
2.7主要技術(shù)要求
下列技術(shù)標準中標注“*”的技術(shù)要求為此次采購的檢驗項目質(zhì)控品重要功能需求,為保障質(zhì)控品的功能性,投標單位提供的貨物必須滿足。
*2.7.1多項目尿液化學(xué)分析質(zhì)控品包含
白細胞、亞硝酸鹽、尿膽原、蛋白質(zhì)、pH值、隱血、尿比重、酮體、膽紅素、葡萄糖、抗壞血酸等11項檢測。
*2.7.2凝血質(zhì)控品包含
凝血酶原時間(PT)、活化部分凝血活酶時間(APTT)、凝血酶時間(TT)、纖維蛋白原(FIB)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)、D-二聚體(D-Dimer)、纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)。
*2.7.3免疫分析質(zhì)控物包含
總雌三醇,總雌激素,雌二醇、游離雌三醇、睪酮、游離睪酮,催乳素、黃體酮、促黃體生成素、促卵泡激素、性激素結(jié)合蛋白SHBG,HCG、βHCG、生長激素、25-羥基維生素D,醛固酮,血管緊張素,皮質(zhì)醇T3、T4、fT3、fT4、TSH、,T3攝入/T攝入,甲狀腺結(jié)合蛋白TBG,甲狀腺球蛋白,抗甲狀腺過氧化物酶,抗甲狀腺球蛋白, PSA、fPSA、胰島素、葉酸、IgE、維生素B12、IGA,IGG,IGM,鐵,鐵蛋白、總鐵結(jié)合力,甲胎蛋白、癌胚抗原、甲狀旁腺激素、C肽、降鈣素、胃泌素、促腎上腺皮質(zhì)激素ACTH,降鈣素,地高辛。
*2.7.4腫瘤標志物質(zhì)控品包含
甲胎蛋白(AFP)、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原125(CA125)、糖類抗原19-9(CA19-9)、糖類抗原15-3(CA15-3)、糖類抗原50(CA50)、前列腺特異性抗原(PSA)、游離前列腺特異性抗原(fPSA)、鐵蛋白(Ferr)、糖類抗原72-4(CA72-4)、神經(jīng)元特異性烯醇化酶(NSE)、鱗狀細胞癌抗原(SCCA)、細胞角蛋白19片段(Cyfra21-1)、糖類抗原242(CA242)、人附睪蛋白(HE4)、胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)、β2-微球蛋白(ß2-Microglobulin)、β-人絨毛膜促性腺激素(β-HCG)、甲狀腺球蛋白(TG)、胃泌素釋放肽前體(proGRP)、人絨毛膜促性腺激素(HCG)。
*2.7.5特定蛋白質(zhì)控品包含
前白蛋白(PAB)、免疫球蛋白E(IgE)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白M(IgM)、C-反應(yīng)蛋白(CRP)、視黃醇結(jié)合蛋白(RBP)、α1-微球蛋白(α1-MG)、β2-微球蛋白(β2-MG)、類風(fēng)濕因子(RF)、轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)、補體C4(C4)、補體C3(C3)、抗鏈球菌溶血素O(ASO)、白蛋白(ALB)、總蛋白(TP)、lambda輕鏈(λ-LC)、Kappa輕鏈(κ-LC)、α1-抗胰蛋白酶(AAT)、觸珠蛋白(HPT)、鐵蛋白(Ferr)、胱抑素C(CysC)。
3.投標人資格要求